Менеджер проектов (разработке ЛП на основе низкомолекулярных соединений)

Обязанности: Координация взаимодействия с российскими и зарубежными CMO/CDMO и другими контрактными организациями. Формирование и ведение комплексного плана проекта: этапы, результаты работ, ключевые контрольные точки, зависимости между работами и критический путь проекта. Координация взаимодействия между контрактными организациями и внутренними профильными специалистами компании: химиками-разработчиками, технологами, специалистами по разработке ГЛФ, аналитиками, специалистами по качеству, доклиническим и клиническим исследованиям, регуляторным вопросам и производству. Выявление отклонений, технических рисков, несогласованностей между отдельными этапами разработки и потенциальных проблем, способных повлиять на качество продукта, сроки разработки, масштабирование производства или последующую регистрацию. Участие в оценке предложений CMO/CDMO, объемов и содержания работ, технических заданий, планов разработки, запросов на внесение изменений и дополнительных объемов работ. Контроль полноты и логической последовательности формируемого пакета документации по проекту. Ведение реестра проектных рисков, открытых вопросов, принятых решений и изменений. Подготовка регулярной отчетности о статусе проектов для руководства, включая сроки, достигнутые результаты, ключевые риски, критические вопросы и необходимые управленческие решения. Понимание общей структуры разработки лекарственного препарата на основе низкомолекулярного соединения и взаимосвязь ее основных этапов. Требования: Образование: высшее образование в области химии, фармацевтической химии, химической технологии, фармации или смежных естественно-научных специальностей. Английский язык: свободная письменная и устная коммуникация на профессиональные темы. Опыт работы в разработке низкомолекулярных лекарственных препаратов, разработке химического синтеза АФС, фармацевтической технологии, фармацевтических исследованиях и разработках или управлении соответствующими проектами. Желателен практический опыт или глубокое понимание разработки технологии химического синтеза низкомолекулярных АФС. Желателен опыт разработки или технологического сопровождения ГЛФ. Опыт международных проектов и взаимодействия с зарубежными подрядчиками является преимуществом. Условия: Официальное трудоустройство, официальная заработная плата, годовая премия по результатам работы; Дмс со стоматологией после испытательного срока; Дружный коллектив, комфортная рабочая среда; Возможность обучения за счет компании; Профессиональный и карьерный рост; График работы 5/2 с 8:00-17:00,9-18:00,либо с 10-19:00; Нормированный рабочий день; Офис в современном бизнес центре "Ньютон Плаза", 10 минут пешком от метро Нагатинская и ж/д станции Нижние Котлы;