Обязанности: - Поддержание и совершенствование фармацевтической системы качества (ФСК). - Разработка, актуализация, согласование и контроль документации системы качества (СОП, инструкции, спецификации, формы записей и др.). - Участие в процессах управления отклонениями, изменениями, CAPA и оценке рисков. - Подготовка и сопровождение внутренних и внешних аудитов. - Организация обучения персонала требованиям GMP и внутренним процедурам. - Участие в подготовке обзоров качества продукции. - Консультирование лаборатории по вопросам системы качества. - Выполнение иных задач в рамках функционирования системы качества. Требования: - Высшее образование (фармацевтическое, химическое, химико-технологическое, биологическое, биотехнологическое или медицинское). - Опыт работы в области обеспечения качества на фармацевтическом предприятии от 2 лет. - Знание требований GMP ЕАЭС и принципов функционирования фармацевтической системы качества. - Опыт разработки и ведения документации системы качества. - Уверенное владение Microsoft Office (Word, Excel, Outlook). - Внимательность, ответственность, умение работать с большим объемом документации. Будет преимуществом - Опыт подготовки предприятия к инспекциям GMP и участия в аудитах. - Опыт работы с отклонениями, изменениями, CAPA и оценкой рисков. - Опыт подготовки обзоров качества продукции. Условия: - Официальное трудоустройство на 0,5 ставки. - Гибкий график работы. - Возможность совмещать с основным местом работы (при отсутствии ограничений). - Работу в современной испытательной лаборатории.
Похожие вакансии