Обязанности:
Ваши ключевые задачи: Разработка, внедрение и актуализация СМК по ISO 9001 и GDP; Ведение документооборота СМК (СОП, инструкции, версионность, архивация); Проведение внутренних аудитов и проверок контрагентов; Подготовка и сопровождение внешних аудитов и проверок регуляторов (Росздравнадзор); Регистрация и анализ отклонений, контроль закрытия корректирующих мероприятий; Управление запросами на изменения и контроль их внедрения; Разработка и внедрение CAPA-мероприятий, оценка их эффективности; Идентификация и оценка рисков для качества, контроль мер по их снижению; Подготовка заявлений и отчетности для лицензирования фармацевтической деятельности; Подготовка досье для вывода товаров из карантина; Организация отзыва и приостановки обращения серий, ведение реестров; Учет обучений персонала по GDP и ведение матрицы квалификации. Мы ждём от Вас: Высшее профессиональное (в идеале – фармацевтическое, биологическое, химическое) образование с опытом работы в должности инженера по качеству или других инженерно-технических должностях в области менеджмента качества не менее 2-х лет/иной опыт, релевантный планируемому функционалу в описании вакансии; Знание Надлежащей дистрибьюторской практики (GDP), стандартов ISO серии 9000 и другие руководящие, методические и нормативные документы по вопросам, касающимся системы менеджмента качества; Знание законодательства РФ в области фармацевтической деятельности и требований к дистрибьюции, хранению и транспортировке лекарственных средств, расходных материалов и изделий медицинского назначения; Знание информационных систем 1С: «Управление торговлей», 1С ERP, 1С: «Документооборот», иных конфигураций 1С; Знание прикладных программ Microsoft Office (Word, Excel, Power Point).Похожие вакансии
Менеджер по качеству (фармацевтический склад)
Договорная
Москва. Станции метро: Нагорная, Нагатинская, Верхние Котлы
Р-Фарм
Договорная
Москва. Станции метро: Нагорная, Нагатинская, Верхние Котлы
Азот-Взрыв
От 130 000 руб.
Москва. Станции метро: Нагорная, Нагатинская, Верхние Котлы
Лето Групп