Обязанности:
Задачи: организация и планирование работы лаборатории хроматографии (3 сотрудника) согласно GLP; разработка фармакокинетических методик, обзор литературы; написание и проверка валидационного и аналитического отчетов по биоаналитическим исследованиям лаборатории хроматографии; ведение документооборота лаборатории (в т.ч. формирование досье биоаналитического исследования) согласно GLP; согласование документов ДКИ и КИ в части биоаналитики (например, лабораторная инструкция по пробоподготовке, протокол КИ и т.д.); подготовка и участие во внутренних и внешних аудитах лаборатории; написание и согласование планов исследований; проверка первичных данных по биоаналитическим исследованиям; организация поверки и ремотна оборудования лаборатории хроматографии; получение/выдача биообразцов и стандартных образцов; поиск и изучение литературы по новым биоаналитическим исследованиям; формирование шаблонов документов лаборатории; разработка/пересмотр СОП лаборатории хроматографии; подготовка и участие в инвентаризации ТМЦ лаборатории; печать и проверка этикеток для лабораторных наборов; ведение учета ТМЦ лаборатории (в том числе прекурсоров); ежемесячное списание ТМЦ; ответы на запросы регуляторных органов по проведенным биоаналитическим исследованиям в ДКИ и КИ. Как выглядит наш идеальный кандидат: Высшее химическое или биологическое образование; Опыт работы от 3х лет в биоаналитической лаборатории на руководящих должностях (желательно в качестве руководителя лаборатории/отдела ВЭЖХ-МС); Приветствуется кандидат из аккредитованной и/или сертифицированной (GLP) лаборатории c опытом прохождения международных аудитов; Опыт работы с хроматографическими методами анализа не менее 5 лет, в том числе с ВЭЖХ-МС; Желательна степень кандидата химических или биологических наук; Желательно наличие не менее 5 статей по аналитической химии (в т.ч. по хроматографическим методам анализа); Уровень знания английского языка не менее B2. Мы предлагаем: Обучение, способствующее профессиональному и личностному росту; Корпоративная мобильная связь; Полис ДМС и страхование жизни; Система корпоративных скидок и гибких льгот; Договор на период отпуска основного сотрудника.Похожие вакансии
Руководитель лаборатории неразрушающего контроля
От 150 000 руб.
Москва. Станции метро: Марьина Роща
Иннэра