Ведущий технолог

Группа компаний Велфарм – это ведущий игрок в фармацевтической индустрии, специализирующийся на разработке, производстве и дистрибуции лекарственных средств. Мы стремимся к инновациям и улучшению качества жизни людей по всему миру. вакансия: Ведущий технолог (Отдел разработки активных фармацевтических субстанций животного происхождения) Обязанности: Чем предстоит заниматься: R&D и разработка технологий • Разработка и масштабирование процессов получения АФС (животного происхождения): ферментативный гидролиз, экстракция (органическая/водная), осаждение, фильтрация, сушка и лиофилизация. • Химическая модификация промежуточных и конечных продуктов (деполимеризация, сульфирование, алкилирование, этерификация и др.). • Разработка готовых лекарственных форм (пеллеты, гранулы, капсулы, таблетки): влажное гранулирование, экструзия, нанесение покрытий, сушка в псевдоожиженном слое. Трансфер технологий и оборудование • Подбор оборудования для пилотного производства (реакторы, фильтры, центрифуги, лиофильные аппараты). • Трансфер технологий АФС и ГЛФ на производственные площадки: разработка маршрутных карт, передача в производство. • Экспертная поддержка: консультирование производственных площадок по вопросам технологии и технологической документации. Регуляторика и качество • Работа с регистрационным досье: участие в формировании и аудите раздела Модуль 3 (Качество) для АФС и ГЛФ. • Взаимодействие с регуляторами: подготовка ответов на запросы контролирующих органов. • Анализ рисков: оценка рисков технологических операций (особенно при работе с ЛВЖ, кислотами, щелочами) и разработка протоколов промышленной безопасности. Требования: Глубокие знания в области: биотехнологии, биохимии, фармацевтической технологии — знание принципов разработки, очистки, стабилизации и стандартизации АФС. Умение разрабатывать и оптимизировать технологические регламенты получения АФС. Опыт работы с методами выделения и очистки биомолекул (хроматография, ультрафильтрация, осаждение, диализ и др.). Знание принципов масштабирования лабораторных процессов до пилотного и промышленного уровня. Понимание принципов валидации процессов и оборудования. Способность взаимодействовать с аналитическими лабораториями, интерпретировать данные спектроскопии, хроматографии, электрофореза и других методов контроля качества. Понимание критериев спецификации АФС (чистота, активность, идентичность, содержание примесей и т.д.) Мы предлагаем: Стабильную работу в динамично развивающейся производственной компании. Белую заработную плату (выплачивается два раза в месяц на банковскую карту). Профессиональное развитие и возможность влиять на ключевые бизнес-процессы. Комфортные условия труда, современный офис в г. Долгопрудный, Лихачёвский проезд, 5с28 . Бесплатное питание. ДМС со стоматологией через 1,5 года работы. Оформление в соответствии с ТК РФ, социальный пакет. Присоединяйтесь к Велфарм Групп – будущее фармацевтики начинается здесь!