Инженер по качеству (группа качества в разработке)

Мы – ГК «ПРОМОМЕД», инновационная российская фармацевтическая компания, занимающаяся производством и продвижением рецептурных и безрецептурных препаратов в нескольких терапевтических областях: эндокринология, инфекционные заболевания, ревматология, неврология, урология, кардиология, гинекология и других направлениях.Главный актив группы «Промомед» — ее сотрудники.Культуру и атмосферу в компании отражает одна из наших ценностей, сотрудничество и развитие.Мы ценим открытость новому, поддерживаем тех, кто хочет учиться, и мы искренне верим в то, что мы делаем. Приглашаем Вас присоединиться к нашей команде в роли Инженера по качеству (группа качества в разработке) Обязанности: Интеграция Дирекции по разработке с действующей ФСК Разработка стратегии качества в исследованиях и разработках (СТП по внедрению элементов системы качества на разных этапах разработки) Согласование со стороны ООК продуктовых проектов Ведение, поддержание в функциональном состоянии, оценка и актуализация элементов системы качества (документооброт, обучение, аудиты и самоинспекции, поставщики) для дирекции по разработке Изучение внешней нормативной документации стран СНГ и Дальнего Зарубежья и приведение системы качества к данным требованиям Требования: Высшее профильное образование (биохимическое, биологическое, медицинское, ветеринарное, биотехнологическое, химическое, микробиологическое или аналогичное) Опыт работы от 3 лет в отделе обеспечения качества Знание законов РФ, Приказов, Постановления Правительства РФ, распространяющиеся на сферу обращения ЛС, и иные нормативные акты Минздрава, Минпромторга РФ, Росздравнадзора, Роспотребнадзора, Федерального закона от 12.04.2010г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Решение Совета Евразийской экономической комиссии №77 от 03.11.2016 г. «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза», Государственные и отраслевые стандарты качества, требования надлежащей производственной практики, требования стандартов ISO 9001 Знание процессов жизненного цикла ЛС, методов и инструментов управления рисками, ICH Q9 «Quality risk management», ICH Q10 «Pharmaceutical quality system» Опыт прохождения аудитов, инспекций, лицензирований Опыт разработки документов с нуля и пересмотра существующих документом ФСК Лидерские качества (тимлид), ответственность, внимательность, гибкость, желание расти и развиваться Условия: Офис: метро Проспект Мира График работы: Гибрид (нормированный рабочий день с 9:00-18:00) ДМС (расширенная программа со стоматологией), оплата мобильной связи Большое количество новых, интересных проектов Расширенные программы обучения Корпоративная библиотека