Обязанности:
Задачи: Организация работ по валидации на предприятии, организация и планирование работы руководителя группы, специалистов, старших специалистов, инженеров по валидации. Управление регламентирующими документами по валидации на предприятии, определение стратегии по валидации и основных принципов в соответствии с действующими нормативными актами РФ и ЕАЭС и др. при необходимости. Организация, контроль и участие в работе по квалификации/реквалификации систем и оборудования, трансферу технологических процессов и валидации/ревалидации на предприятии. Организация, контроль и участие в реализации процесса контроля изменений. Участие в процессе управления отклонениями при валидации процессов, компьютеризированных систем, квалификации оборудования и инженерных систем на предприятии. Организация разработки и актуализации стандартных операционных процедур в рамках своих функциональных обязанностей, валидационного мастер-план и графика проведения квалификации/валидации на предприятии. Участвовать в проведении самоинспекций на предприятии, контролировать выполнение планов по устранению несоответствий, обнаруженных в ходе проверок. Проведение обучения персонала по вопросам валидации/квалификации на предприятии. Координация работ по выполнению планов корректирующих и превентивных действий по квалификации систем и оборудования, трансферу технологических процессов и валидации на предприятии, а также контролю изменений в рамках действующих СОП. Координация активностей по валидации/квалификации с заводами-изготовителями технологического оборудования, инженерных систем, донорами методик и технологии. Планирование и организации активности подчиненного персонала. Командировки в Китай (1 раз в месяц примерно до осени). Требования: Высшее фармацевтическое, химическое, химико-технологическое или биотехнологическое образование Опыт работы в отделе валидации от 3 лет Навыки руководства коллективом Владение 1С, LIMS, SAP будет плюсом Опыт работы с китайскими поставщиками будет плюсом Условия: Официальное оформление по ТК РФ Бессрочный трудовой договор ДМС со стоматологией, страхование жизни, страхование в путешествиях Подарки детям к праздникам Корпоративная сим-карта Доступ к сервису скидок и привилегий от BestBenefits Формат работы: офис 5/2, после испытательного срока возможен гибрид по договорённости с руководителем.Похожие вакансии
Руководитель отдела валидации и квалификации
От 200 000 руб.
Москва. Станции метро: Крюково
Alta Personnel
Начальник охраны объектов (г. Зеленоград)
От 180 000 руб.
Москва. Станции метро: Крюково
ЧОП Логос Титул
Начальник отдела по работе с партнерами ММБ, г. Зеленоград
От 270 000 руб.
Москва. Станции метро: Крюково
Альфа-Банк