Обязанности:
ЗАО «ФармФирма» Сотекс - это динамично развивающийся производитель лекарственных средств. На четвертом месте совокупного рейтинга российских производителей фармацевтической продукции по объему реализации, На десятом месте совокупного рейтинга российских производителей фармацевтической продукции по показателю объема продаж; Более 25-ти лет на рынке фармацевтических производителей; 1200 сотрудников в более 50 городах России; Входит в ТОП 100 лучших работодателей России; Завод «Сотекс» стал одним из первых предприятий, построенных в России в полном соответствии с требованиями GMP EU; Более 150 позиций в продуктовом портфеле. Вашими задачами будут: Инициирование процедуры контроля изменений в зоне ответственности деятельности подразделения; Осуществление сбора и анализа информации по изменениям у действующих производителей АФС, ГЛФ, а также по включению новых альтернативных производителей АФС; Подготавливать и согласовать план внедрения изменений с вовлеченными подразделениями и отслеживание статуса исполнения задач согласно утвержденному плану внедрения изменений; Участие в оценке влияния изменения совместно с отделом обеспечения качества, фармацевтическим отделом и другими профильными подразделениями; Документирование результатов оценки и принятых решений; Ведение и актуализация реестра изменений по всем препаратам компании; Предоставление отчётности по статусам КИ в установленные сроки. Осуществление взаимодействия с производителями АФС и производственными площадками. Мы ждем от Вас: Высшее профильное (фармацевтическое, химическое, химико-технологическое или биотехнологическое) образование; Знание законодательства РФ, ЕАЭС, стран ICH в сфере регулирования обращения лекарственных средств; Опыт работы в регистрации или обеспечении качества. Мы предлагаем: Оформление в соответствии с ТК РФ; Официальную, стабильную заработную плату с ежегодной индексацией; Оплачиваемые больничные и отпуска; Добровольное медицинское страхование за счет компании; Комфортное рабочее место; Возможность карьерного и профессионального развития; Обучение и повышение квалификации за счет компании; Программы вознаграждения сотрудников и признания заслуг; Программы помощи сотрудникам и их детям, оказавшимся в сложных жизненных ситуациях; Активную внутреннюю корпоративную жизнь (экскурсии, конкурсы, тимбилдинги, подарки); Зоны для отдыха и питания; Офис расположен в шаговой доступности от метро Каширская.Похожие вакансии