Обязанности:
Российская фармацевтическая компания находится в поиске Директора по качеству. В зону вашей ответственности будет входить: Руководство Дирекцией по качеству (QA/QC), включая формирование стратегии развития функции, управление организационной структурой, численностью персонала и бюджетом подразделения; Разработка, внедрение, поддержание и непрерывное совершенствование Фармацевтической системы качества в соответствии с требованиями российских и международных нормативных документов; Обеспечение эффективного функционирования процессов управления качеством: управление документацией; внедрение и развитие системы управления рисками для качества (QRM); управление изменениями, отклонениями, расследованиями несоответствий и рекламациями; разработка, внедрение и контроль результативности корректирующих и предупреждающих действий (CAPA). Организация и контроль процессов квалификации и валидации; Организация и проведение самоинспекций, внутренних аудитов, ежегодных обзоров качества продукции (PQR), а также управленческих обзоров системы качества; Управление качеством поставщиков и подрядчиков, включая квалификацию, аудит и контроль качества при контрактном производстве и аналитических исследованиях; Обеспечение эффективной работы лабораторий отдела контроля качества (химико-аналитическая лаборатория и микробиологическая лаборатория); Организация системы принятия решений по выпуску серий продукции и взаимодействия с Уполномоченным лицом производителя либо выполнение данной функции при наличии соответствующей квалификации; Развитие системы обучения персонала требованиям GxP, управление матрицами компетенций, оценка эффективности обучения и формирование культуры качества на предприятии; Подготовка предприятия к инспекциям и аудитам со стороны Минпромторга, Росздравнадзора, регуляторных органов стран СНГ и других зарубежных рынков, а также координация выполнения CAPA по итогам проверок; Обеспечение эффективного кросс-функционального взаимодействия с подразделениями производства, R&D, технологического развития, инженерной службы, логистики, регуляторных вопросов и ИТ; Руководство проектами по расширению производственных мощностей, технологическому трансферу и внедрению цифровых решений (eQMS, LIMS, ERP); Формирование, мониторинг и анализ KPI в области качества, подготовка регулярной управленческой отчетности и дашбордов для руководства компании, анализ тенденций, выявление корневых причин отклонений и разработка программ улучшений. Для компании важно: Высшее образование в области фармацевтики, химии, биологии или биотехнологии; Опыт работы на фармацевтическом производстве не менее 5 лет, включая не менее 3 лет на руководящих должностях в сфере качества; Глубокие знания требований GMP ЕАЭС, GMP PIC/S, ICH и практический опыт успешного прохождения инспекций и аудитов без критических замечаний; Английский язык не ниже уровня в Upper-Intermediate; Наличие квалификации и/или опыта работы в качестве Уполномоченного лица производителя как преимущество. Компания предлагает следующие условия: Добровольное медицинское страхование (ДМС); Корпоративная мобильная связь. Релокационный пакет; Годовой бонус.Похожие вакансии
От 150 000 руб.
Москва. Станции метро: Площадь Революции, Театральная, Охотный ряд, Библиотека им.Ленина
Эльф Филлинг
Договорная
Москва. Станции метро: Площадь Революции, Театральная, Охотный ряд, Библиотека им.Ленина
Мираторг, Агропромышленный холдинг
Договорная
Москва. Станции метро: Площадь Революции, Театральная, Охотный ряд, Библиотека им.Ленина
Гаскар групп
Договорная
Москва. Станции метро: Площадь Революции, Театральная, Охотный ряд, Библиотека им.Ленина
ANCOR
Договорная
Москва. Станции метро: Площадь Революции, Театральная, Охотный ряд, Библиотека им.Ленина
Договорная
Москва. Станции метро: Площадь Революции, Театральная, Охотный ряд, Библиотека им.Ленина
МЕТИЗ ИМПЭКС