Обязанности:
ГЕМ - Первая Отечественная компания на рынке расходных материалов для лабораторной медицины. С 1988 года производим импортозамещающие расходные материалы для проведения лабораторных исследований (микробиология, паразитология, СоVID-2019). Приглашаем к сотрудничеству специалиста по работе с нормативно технической документацией в сфере здравоохранения (медицинские изделия). Что мы предлагаем:• Оборудованное рабочее место в современном бизнес центре в районе с развитой инфраструктурой (в шаговой доступности кафе, столовые и магазины). Метро Динамо/Петровский парк - 15 минут пешком, станция Гражданская (МЦД D2) - 10 минут пешком. Посещение производственных площадок метро Курьяново, метро Текстильщики;• График работы с понедельника - по пятницу, с 9:00 - 18:00;• Соблюдение трудового законодательства (официальное оформление с первого рабочего дня, "белая" заработная плата, оплачиваемые отпуска и больничные);• Уровень заработной платы зависит от квалификации и опыта работы, обсуждается индивидуально;• Корпоративную культуру: корпоративные мероприятия, подарки от Компании на свадьбу, рождение ребенка, Новогодние подарки детям сотрудников. Что нужно будет делать: • Разработка, актуализация конструкторской и эксплуатационной документации по требованиям ЕАЭС и РФ: технических условий, паспортов изделий, доказательная база безопасности и эффективности, отчеты о клинических данных, биосовместимости, инструкции по применению, руководств по эксплуатации;• контроль качества документов, вычитка, проверка на соответствие стандартам и нормам;• поддержание документов в актуальном состоянии при изменении конструкции изделий или требований регуляторов;• участие в формирование пакета документов для подачи заявок в органы по сертификации;• формирование и систематизация электронного архива текстовой технической документации;• оформление технических решений, патентов, технических условий (ТУ);• консультации по техническим вопросам.Что нужно от Вас: • Высшее образование: техническое, медицинское, биологическое, химико-технологическое или фармацевтическое;• Опыт работы от 1 года в роли технического/медицинского писателя, регуляторного специалиста в сфере медицинских изделий или фармацевтики;• Знание нормативно-правовой базы РФ/ЕАЭС в области регистрации и обращения медицинских изделий (Приказы Минздрава, ГОСТы, правила ЕАЭС);• Понимание жизненного цикла медицинского изделия и принципов доказательной медицины.• Уверенный пользователь ПК. (Word, Excel, Internet). • Личностные качества: Тактичность и конструктивность в общении; Ответственность и умение оценивать свой успех по достигнутому результату; Умение анализировать полученные данные, распределять и переключать внимание, работать быстро в сжатые сроки; Умение работать в команде, а также самостоятельно ставить и решать задачи, выступать с инициативами (предлагать идеи) и обосновывать перед коллегами и руководством их целесообразность; Активная жизненная позиция, а именно стремление к профессиональному развитию и развития себя как эксперта в своей области. Понравилась вакансия? Откликайтесь, присылайте свое резюме!Похожие вакансии