Обязанности:
Чем предстоит заниматься: Участвовать в реализации проектов по обеспечению фармацевтических предприятий чистыми средами от начальной стадии до сдачи объекта, соблюдая сроки и стандарты качества. Собирать, систематизировать и актуализировать проектную и исполнительную документацию, контролировать её полноту и достоверность. Подготавливать комплект документации к сдаче заказчику, включая оформление актов, протоколов и отчётов. Контролировать качество проведения монтажных работ: отслеживать соблюдение подрядчиками технологических регламентов и отраслевых стандартов (GMP, ISO, ГОСТ и др.). участвовать в промежуточных и итоговых проверках выполненных работ. фиксировать выявленные отклонения и контролировать их устранение. Участвовать в разработке валидационной документации и проведении квалификации оборудования на всех этапах: RA (Risk Assessment — оценка рисков); DQ (Design Qualification — квалификация проекта); IQ (Installation Qualification — квалификация монтажа); OQ (Operational Qualification — квалификация функционирования); PQ (Performance Qualification — квалификация эксплуатации). Проверять проектную документацию на соответствие: техническому заданию. URS (User Requirement Specification — спецификации требований пользователя). требованиям нормативной документации. инструкциям на оборудование и комплектующие. технологическим расчётам и инженерным решениям. актуальным регуляторным требованиям фармацевтической отрасли. Что ждем от Вас: Образование: высшее или неполное высшее образование,предпочтительно: фармацевтическое, химико‑технологическое или смежное техническое направление; Профессиональные навыки: уверенное владение английским языком (письменный и разговорный) — для работы с иностранной документацией и коммуникации с зарубежными партнёрами. опыт работы с проектной и валидационной документацией (преимущество). знание стандартов GMP, ISO, ГОСТ в части чистых помещений и инженерных систем (преимущество). Готовность к командировкам: частые поездки по России. возможность участия в заграничных командировках (в т.ч. для сопровождения монтажных и квалификационных работ). Личностные качества: высокая грамотность (устная и письменная). умение эффективно работать с большим объёмом технической и нормативной документации. внимательность к деталям, педантичность в проверке данных. ответственность, организованность, умение планировать задачи. коммуникабельность и способность работать в команде. Что мы готовы предложить: Официальное оформление в соответствии с Трудовым кодексом РФ, полностью «белая» заработная плата, выплата без задержек 2 раза в месяц, годовой бонус. График работы: понедельник–четверг: с 09:00 до 18:00; пятница: с 09:00 до 17:00. Можно работать дистанционно, выезжая только в командировки. Профессиональное развитие: участие в интересных проектах с перспективами карьерного и профессионального роста. Социальный пакет: оформление ДМС (50 % стоимости оплачивает работодатель) после прохождения испытательного срока. предоставление абонемента для бесплатного посещения бассейна в Москве.Похожие вакансии
Ведущий инженер по валидации (фармацевтическое производство)
Договорная
Москва. Станции метро: ВДНХ
Велфарм Групп
Ведущий Специалист по валидации компьютеризированных систем
Договорная
Москва. Станции метро: ВДНХ
ВЕРОФАРМ
Ведущий специалист по валидации (фармацевтическое производство)
Договорная
Москва. Станции метро: ВДНХ
Велфарм Групп