Обязанности: Разработка технологической документации и контроль технологического процесса при промышленном производстве фармацевтических субстанций (ФС) методом химического синтеза: выбор типов и форм документов для описания технологических процессов при производстве ФС, разработка промышленного регламента, технологических инструкций, инструкций по упаковке ФС, разработка стандартных операционных процедур (СОП) для подготовительных операций (проверка материалов, предварительная обработка, загрузка сырья, оценка критических параметров процесса) производства ФС, разработка СОП подготовки производственного оборудования к технологической операции (очистка, монтаж, калибровка, стерилизация), разработка СОП выполнения технологических операций при производстве ФС, разработка СОП контроля процесса производства ФС, организация заполнения и обеспечения сохранности технологической документации. Требования: Высшее фармацевтическое образование, специализация «Промышленная фармация». Не менее одного года работы по профессии. Необходимые знания: Требования Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза, Правил надлежащей производственной практики (Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03,11,2016 № 77«Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза», Приказ Минпромторга России от 14,06,2013 № 916 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики»), фармацевтическая технология в части выполняемых технологических процессов, производственная документация на выполняемые операции и процессы, характеристики основного технологического оборудования и вспомогательных систем, использующихся в выполняемом технологическом процессе, правила эксплуатации технологического оборудования и вспомогательных систем, используемых в выполняемом технологическом процессе. характеристики производственных помещений, используемых в технологическом процессе, требования к качеству исходных материалов, используемых в технологическом процессе, требования к качеству получаемых промежуточных и готовых продуктов, аналитические методики и визуальные тесты, используемые при внутрипроизводственном контроле технологического процесса, положения, инструкции по заполнению регистрирующей документации, требования санитарного режима, охраны труда, пожарной безопасности, охраны окружающей среды, порядок действий при чрезвычайных ситуациях. Условия: Фактическое место работы: Московская область, город Пущино, ул. Институтская, дом 3. График работы: с 9.00 до 18.00, 5/2. Выходные - суббота и воскресенье. Оформление по ТК РФ. Возможна компенсация аренды жилья.
Похожие вакансии