Обязанности:
Задачи: подготовка Модуля 3 и Модуля 2.3. ОТД и CTD; подготовка проекта Нормативного документа по качеству ЛС; оценка Модуля 3 и Модуля 2.3. ОТД и CTD партнерских проектов для целей регистрации по праву Союза и в соответствии с локальными регуляторными требованиями; формирование запросов на производственные площадки компаний в рамках подготовки документов модуля досье «Качество»; оценка запросов регуляторных органов стран ЕАЭС и других регионов; подготовка ответов на запросы регуляторных органов стран ЕАЭС и других регионов. Профиль релевантного кандидата: высшее образование (фармацевтическое, химическое, биологическое); не менее 3 лет опыта работы в разработке, регистрации, контроле качества, производстве ЛС; опыт регистрации ЛС в странах дальнего зарубежья английский язык – чтение и перевод профессиональной литературы; знание процедуры регистрации и законодательных и нормативных актов в области регистрации лекарственных средств; ответственность, внимательность, стрессоустойчивость, коммуникабельность; умение самостоятельно ставить задачи в рамках выполнения целей и выполнять их вовремя согласно установленным критериям уверенный пользователь Ms Office (знание Excel), Adobe. Мы предлагаем: работу в одной из лидирующих компаний фармацевтического рынка России; работу в команде экспертов, возможность приобрести уникальный опыт и развитие профессиональных компетенций; трудоустройство в соответствии с ТК РФ; конкурентоспособный уровень заработной платы; ДМС, страхование жизни сотрудника от несчастного случая; систему гибких льгот: вы сами наполняете соц. пакет на ваш выбор - спорт, питание, обучения, путешествия - у нас широкая программа, которая постоянно пополняется новыми опциями; предоставление скидок от партнеров компании (более 10 000 предложений); компенсацию мобильной связи; обучение за счет компании, способствующее профессиональному и личностному росту, участие в отраслевых конференциях; график работы 5/2 9:00-18:00 (возможен гибридный формат посещения офиса). #МедицинаПохожие вакансии
Главный специалист по международной регистрации
Договорная
Москва. Станции метро: Калужская, Проспект Вернадского, Новаторская
ПРОМОМЕД
Специалист отдела подготовки документации для строительства объектов
От 120 000 до 140 000 руб.
Москва. Станции метро: Калужская, Проспект Вернадского, Новаторская
СИРИУС
Специалист подготовки кредитной документации
Договорная
Москва. Станции метро: Калужская, Проспект Вернадского, Новаторская
Тойота Банк
Старший специалист (проверка документации)
От 60 000 до 60 000 руб.
Москва. Станции метро: Калужская, Проспект Вернадского, Новаторская
Спецсвязь России
Специалист Отдела подготовки документации и сопровождения договоров
От 124 000 до 124 000 руб.
Москва. Станции метро: Калужская, Проспект Вернадского, Новаторская
ФГУП ЦНИИчермет им.И.П.Бардина
Главный специалист в отдел подготовки технической документации
От 108 000 до 108 000 руб.
Москва. Станции метро: Калужская, Проспект Вернадского, Новаторская
МОСТРАНСАВТО