Провизор-аналитик организационного отдела Испытательной лаборатории

Обязанности: Соблюдать правила и требования ГОСТ ISO/IEC 17025-2019; Вести деловую переписку с Заказчиками, составлять запросы на стандартные образцы, а также образцы ЛС, служебные записки и другую документацию отдела; Осуществлять прием, идентификацию образцов ЛС и стандартных образцов; Проводить испытания образцов жидких парентеральных лекарственных форм, глазных капель на наличие видимых механических включений с соблюдением требований НД; Осуществлять регистрацию образцов ЛС в электронной базе данных отдела, нести персональную ответственность за правильность ввода информации, её сохранность и конфиденциальность; Формировать листы учета и движения образцов ЛС и задание на проведение экспертизы качества для передачи их в структурные подразделения лаборатории; Распределять образцы ЛС по лабораториям (аналитической, микробиологической, фармакологической, иммунобиологической) для проведения испытаний и обеспечить прием и размещение остатка образца ЛС после проведения экспертизы качества лекарственных средств; Осуществлять учет и хранение образцов ЛС в организационном отделе; В составе комиссии выявлять несоответствия при приеме образцов ЛС и определять порядок действий в соответствии с методическими указаниями отдела; Обеспечивать учет и сохранность документации отдела. Передавать на архивное хранение документацию отдела по истечении срока хранения в отделе; Оформлять и проверять протоколы испытаний; Осуществлять сбор и систематизацию сведений о выданных протолах испытаний, в том числе внесение сведений о протоколах во ФГИС Росаккредитации и при необходимости в АИС Росздравнадзора; Осуществлять ведение журналов. Своевременно, правильно и доставерно регистрировать все первичные данные в рабочих журналах на всех этапах приема, регистрации, учета, движения и хранения образцов ЛС. Следить за правильностью ведения рабочей документации; Участвовать в формировании архива подразделения; Осуществлять сохранность архивных протоколов анализа ЛС в бумажном и электронном варианте; Своевременно и качественно предоставлять отчетную информацию по поручению руководителя отдела; Участвовать в подготовке материалов, таблиц, необходимых для работы отдела; Участвовать в разработке документов системы менеджмента (СОП, рабочие инструкции и др.) Принимать участие во внутренних и внешних аудитах; Вести мониторинг условий окружающей среды в помещениях ОО ИЛ МЛККЛС, предназначенных для хранения образцов и проведения испытаний; Строго соблюдать принципы и правила беспристрастности, установленные в системе менеджмента ИЛ; Своевременно и качественно предоставлять отчетную информацию по поручению руководителя отдела; Заменять сотрудников отдела на время их отсутствия (командировка, отпуск, болезнь и прочее), а в необходимых случаях лично исполнять поручения Директора лаборатории или его заместителя по вопросам, касающимся деятельности отдела; Обеспечивать вежливое, корректное, доброжелательное отношение к сотрудникам и заказчикам лаборатории. Требования: Высшее фармацевтическое образование; Желателен опыт работы в области контроля качества лекарственных средств; Высокая работоспособность, ответственность, внимание к деталям, аналитический склад ума, обучаемость, стрессоустойчивость; Уверенное владение ПК и основными офисными программами MS Office (Word, Excel и др); Умение работать с нормативной документацией и интернетресурсами регулирующих органов (ГФ РФ, ФЕАЭС, ФЗ 61 , АИС, ФГИС и др.) Грамотная устная и письменная речь, умение вести деловую переписку. Условия: Государственное бюджетное учреждение. Работа в лаборатории контроля качества лекарственных средств. Оформление в соответствии с законодательством ТК РФ. Пятидневная рабочая неделя с 9 до 18.00, в пятницу - с 9 до 16.45.