Обязанности:
Задачи: Управление отделом контроля качества: планирование, координация работ, контроль деятельности лабораторий и подразделений ОКК в соответствии с планами предприятия. Построение и поддержание системы контроля качества в соответствии с требованиями GMP ЕАЭС: входной контроль, межоперационный контроль, приемо‑сдаточный контроль, микробиологический мониторинг, исследования стабильности, хранение контрольных и архивных образцов. Организация и выполнение графика трансфера и валидации аналитических методик. Обеспечение подготовки документации по контролю качества для производственных серий и регистрационных материалов. Организация обучения персонала ОКК, контроль соблюдения требований GMP и охраны труда. Управление ТМЦ в подразделении: заказ, использование, списание, отчётность. Участие в оснащении ОКК лабораторным оборудованием, мебелью, расходными материалами и реактивами. Выполнение задач в рамках процессов ФСК: управление документацией и записями, отклонениями, изменениями, CAPA. Как выглядит наш идеальный кандидат: Высшее фармацевтическое, химическое, биологическое или химико‑технологическое образование. Опыт работы в отделе контроля качества на фармацевтическом предприятии в должности руководителя, заместителя руководителя или руководителя лаборатории. Знание требований GMP ЕАЭС, PIC/S, ICH, ВОЗ и принципов построения системы контроля качества. Опыт трансфера и валидации аналитических методик. Знание инструментальных методов контроля и лабораторного оборудования. Опыт прохождения инспекций и аудитов. Приветствуется аттестация Уполномоченного лица. Уверенный пользователь ПК. Опыт управления коллективом 50+ человек, развитые коммуникативные навыки, умение работать в многозадачности, ответственность и внимательность. Мы предлагаем: Работу в одной из лидирующих компаний фармацевтического рынка России; Трудоустройство в соответствии с ТК РФ; Конкурентоспособный уровень заработной платы; ДМС, страхование жизни сотрудника от несчастного случая с первого месяца работы; Система гибких льгот, вы сами наполняете социальный пакет на ваш выбор: спорт, питание, обучения, путешествия и другое; Обучение за счет бюджета компании, способствующее профессиональному и личностному росту; Предоставление скидок от партнеров компании (более 10000 предложений); График 5/2 с 8 до 17ч.Похожие вакансии
Руководитель отдела Контроля Качества
От 150 000 руб.
Москва. Станции метро: Текстильщики, Печатники
Кейтеринг Технолоджи
Руководитель отдела контроля качества
От 80 000 руб.
Москва. Станции метро: Текстильщики, Печатники
Глобалстэй
Руководитель отдела контроля качества
Договорная
Москва. Станции метро: Текстильщики, Печатники
МАСТЕРФУД
Руководитель отдела контроля качества
От 137 900 до 229 900 руб.
Москва. Станции метро: Текстильщики, Печатники
Комбинат мучнисто-кондитерских изделий Добрынинский
Руководитель отдела контроля качества
От 120 000 руб.
Москва. Станции метро: Текстильщики, Печатники
Домгоу
Менеджер / руководитель отдела контроля качества
От 120 000 руб.
Москва. Станции метро: Текстильщики, Печатники
АгроХолод