Обязанности:
О компании Панда Мед — эксперт в регистрации и сопровождении медицинских изделий в России. Мы помогаем производителям и дистрибьюторам пройти весь путь — от подготовки регистрационного досье до внесения изменений в действующие документы — быстро, профессионально и с минимальными затратами для клиента. Чем предстоит заниматься Вести проекты по регистрации и внесению изменений в регистрационные досье медицинских изделий (МИ) в соответствии с контрактами. Оптимизировать сроки и затраты регистрации МИ. Готовить и согласовывать с клиентом полный пакет документов: заявления, перечни моделей, ТУ, эксплуатационную документацию, чертежи, фото, схемы, ФЭП, ФМР и др. Разрабатывать отсутствующие у клиента документы для Рег. досье, включая технические. Организовывать и сопровождать токсикологические, технические и клинические испытания. Взаимодействовать с клиентами, лабораториями, клиниками, Росздравнадзором (РЗН) и другими участниками процесса. Формировать регистрационные досье, отправлять в РЗН и отслеживать статус заявок. Вести проектную документацию в CRM, 1С, составлять отчёты. Следить за изменениями законодательства РФ и ЕАЭС, актуализировать внутренние процессы регистрации. Обеспечивать актуальность планов проектов и их визуализацию (диаграмма Ганта). Наши ожидания Обязательные требования: Высшее техническое образование. Опыт работы в регистрации МИ от 3 года. Знание нормативных требований РФ по регистрации медицинских изделий. Навыки подготовки регистрационного досье. Умение читать/писать техническую документацию, подбирать стандарты и ГОСТы под продукт. Владение офисными программами. Английский язык — на среднем уровне (чтение тех. документации). Желательно: Высшее техническое образование. Опыт работы в регистрации МИ более 5 лет. Знание требований ЕАЭС. Навык составления технической документации. Английский язык — на среднем уровне. Мы ценим Клиентоориентированность и умение выстраивать долгосрочные деловые отношения. Стратегическое мышление и умение доводить задачи до результата. Высокую самоорганизацию и стрессоустойчивость. Готовность адаптироваться к изменениям в нормативной базе. Внимательность к деталям и аккуратность в документообороте. Мы предлагаем Работу в стабильной компании с сильной экспертизой в регистрации МИ. Влияние на результат и возможность предлагать улучшения. Профессиональное развитие и повышение квалификации. Конкурентную заработную плату (обсуждается с успешным кандидатом). Офисный/гибридный формат работыПохожие вакансии
Менеджер по регистрации медицинских изделий
От 120 000 до 120 000 руб.
Москва. Станции метро: Рязанский проспект, Окская, Плющево, Вешняки
Цито
Менеджер по регистрации медицинских изделий
Договорная
Москва. Станции метро: Рязанский проспект, Окская, Плющево, Вешняки
КОНМЕТ
Специалист по регистрации медицинских изделий
От 110 000 руб.
Москва. Станции метро: Рязанский проспект, Окская, Плющево, Вешняки
СМ-лабсервис
Специалист по регистрации медицинских изделий
От 175 000 руб.
Москва. Станции метро: Рязанский проспект, Окская, Плющево, Вешняки
ФГБУ Государственный научный центр дерматовенерологии и косметологии Минздрава России
Специалист по регистрации медицинских изделий
Договорная
Москва. Станции метро: Рязанский проспект, Окская, Плющево, Вешняки
МЕДРЕЛИС
Эксперт по регистрации медицинских изделий
До 150 000 руб.
Москва. Станции метро: Рязанский проспект, Окская, Плющево, Вешняки
КЛИФФ