Обязанности: Содействие в организации работы отдела физико-химических методов анализа (ОФХМА): планирование и контроль выполнения поставленных задач, замещение руководителя отдела во время отсутствия; Проведение испытаний по контролю качества лекарственных средств физико-химическими методами (ВЭЖХ, ГЖХ, ТСХ, спектрофотометрия и др.) в соответствии с нормативной документацией; Разработка и доработка методик проведения испытаний хроматографическими методами (подбор колонок, условий анализа и т.д.); Планирование и проведение валидации методик (ВЭЖХ, ГХ, УФ и т.д.); Статистическая обработка, анализ и интерпретация полученных результатов испытаний; Планирование и проведение верификации и трансфера аналитических методик. Подготовка отчетов; Участие в актуализации документации ФСК, в модернизации и усовершенствовании процессов по контролю качества; Определение потребности в оборудовании, реактивах и расходных материалах, формирование заявок и контроль за процессом закупки; Ведение записей отдела, контроль за функционированием и своевременным обслуживанием оборудования; Участие в расследовании OOS; Разработка спецификаций на оборудование, участие в запуске и квалификации лабораторного оборудования; Наставничество вновь принятых и переведенных сотрудников в рамках направления; Организация обучения и развития персонала. Требования: Образование высшее профильное образование (химическое, химико-технологическое, фармацевтическое); Опыт в проведении работ по валидации аналитических методик; Опыт работы на управленческих позициях приветствуется; Глубокое понимание хроматографических, спектральных методов анализа; Знание и умение работать с ГФ РФ, ФЕАЭС, Eur.Ph., USP; Стаж работы на фармацевтическом предприятии не менее 3 лет. Условия: Работа в г. Москва, ул. Угрешская 2 стр 95; Конкурентоспособная заработная плата (обсуждается по итогам собеседования); Работа в испытательной лаборатории в отделе физико-химических методов анализа; Официальное трудоустройства по ТК РФ с первого рабочего дня; График работы: 5/2, с 09:00 до 18:00, в пятницу до 16:45; Полис ДМС после испытательного срока.
Похожие вакансии
Младший научный сотрудник (лаборатория разработки физико-химических методов)
Договорная
Москва
ГЕНЕРИУМ