Проектный менеджер (R&D, генная терапия)

Обязанности: Управление отдельными R&D-проектами по разработке препаратов генной терапии (от стадии доклинических исследований до передачи в регистрацию и производство) в рамках утверждённого портфеля департамента. Разработка и контроль детальных планов проектов (сроки, бюджет, ресурсы, контрольные точки, майлстоуны). Координация работы внешних подрядчиков (CRO, контрактные лаборатории, научные центры) на территории РФ и за рубежом: заключение договоров, контроль исполнения, приёмка результатов. Идентификация, анализ и управление проектными рисками; разработка и реализация планов по их минимизации. Подготовка и представление руководству регулярной отчётности по статусу, прогрессу, бюджету и рискам закреплённых проектов. Участие в процедурах due diligence новых научных проектов и технологических платформ (анализ сроков, бюджета, выполнимости). Взаимодействие с российскими и зарубежными KOL в части оценки проектов планов разработки и результатов работ. Ведение полной проектной документации: паспорта проектов, планы управления, протоколы рабочих групп. Требования: Высшее образование (фармацевтическое, биологическое, химическое, медицинское, биоинженерное, биотехнологическое). Опыт работы в фармацевтической / биотехнологической компании от 2 лет, в том числе в управлении R&D-проектами (обязательно). Понимание полного цикла разработки ЛС, желательно - опыт с высокотехнологичными ЛП (ВТЛП), препаратами генной терапии, биологическими препаратами. Знание основ регуляторики (РФ, ЕАЭС, ICH, EMA, FDA - приветствуется). Английский язык на уровне чтения научной литературы и деловой переписки (Intermediate+). Приветствуется: Ученая степень (кандидат / доктор) в области фармацевтики, биологии, химии, медицины. Опыт регистрации ЛС или участия в организации доклинических и клинических исследований. Опыт управления кросс-функциональными командами и внешними CRO. Условия: Оформление по ТК РФ. Место работы: м. Нагатинская Гибридный или офисный график (обсуждается). Конкурентная ЗП по результатам собеседования. ДМС, оплата профильных конференций.