Руководитель отдела регистрации ЛП

18 мая 2026

З/П не указана

Город: Москва. Станции метро: Серпуховская, Павелецкая

PHARMAID

Город: Москва. Станции метро: Серпуховская, Павелецкая

Тип занятости: Полная занятость

Требуемый опыт: Опыт от 3 лет

PHARMAID

Тип занятости: Полная занятость

Требуемый опыт: Опыт от 3 лет

Руководитель отдела регистрации ЛП с опытом регуляторики ЛП (РФ/ЕАЭС), бюджетирования, управления командой, качества досье. Английский обязателен. Требования к кандидату: - Опыт регистрации ЛП от 3 лет (правила РФ и ЕАЭС). - Английский язык (письменно и устно). - Экспертное знание нормативных актов в области разработки, регистрации и обращения ЛП Ключевые навыки: - Разработка и экспертиза регистрационных досье, написание ФСП. - Регистрация по правилам ЕАЭС, внесение изменений (ЕАЭС, ФЗ-61). - Ответы на запросы регуляторов, сбор досье, подготовка НД, контроль ОХЛП и ЛВ. - Оформление разрешений на ввоз субстанций и ЛП в РФ, взаимодействие с производителями. - Подготовка разделов 3.2.P.3. Обязанности: 1. Стратегия и бюджет — разработка стратегии регистрации, планов работ, контроль бюджета (год/квартал/месяц), мониторинг выполнения, отчетность. 2. Регуляторная работа и досье— взаимодействие с регуляторами и контрактными организациями, подготовка и контроль качества досье, организация регистрационных процессов. 3. Взаимодействие — планы-графики с контрагентами, координация с подразделениями, контроль договоров, оплат и закрытия актов. 4. Мониторинг и развитие — отслеживание требований РФ и ЕАЭС, совершенствование СОП, анализ изменений НД. 5. Разрешительные и производственные процессы — разрешения на ввоз, связь с производителями АФС и ЛП, подготовка раздела 3.2.P.3. Условия работы: просторный офис рядом метро Павелецкая ДМС после испытательного срока приятный коллектив

Показать контакты

Контакт:

Имя не указано

При звонке сообщите, что Вы нашли вакансию на Rabix.ru

Откликнуться

Разместить Резюме

Распечатать Пожаловаться ID: 153947000