Обязанности:
В международной фармацевтической компании открыта вакансия Менеджер по качеству для контрактных производственных организаций (CMO) Ваши задачи на данной роли: Выступать в качестве основного руководителя по качеству для всех контрактных производственных организаций (CMO) в регионе, создавая надежные процессы контроля качества и обеспечивая бесперебойную координацию с глобальными группами по обеспечению качества/регулированию. Планировать, сопровождать и отслеживать аудиты в CMO; критически оценивать результаты аудитов и инициировать действия CAPA для предотвращения повторных отклонений. Анализировать риски в системах качества CMO, расставлять приоритеты действий по степени влияния и срочности, а также сообщать о ходе работ, рисках и потребностях в ресурсах высшему руководству. Отслеживать и утверждать изменения (контроль изменений), жалобы и действия CAPA. Обеспечивать своевременную связь с заинтересованными сторонами и поддерживать сквозную прослеживаемость. Проверять и утверждать выпуск продукции, программы стабильности и производственные процессы на контрактных производственных предприятиях для обеспечения соответствия требованиям GMP/GxP и готовности к регулированию. Совершать поездки на предприятия для проведения аудитов и периодических проверок с целью поддержания прозрачной коммуникации в области качества. Поддерживать инициативы по непрерывному совершенствованию в сети контрактных производственных предприятий, используя данные и лучшие отраслевые практики. Сообщать о существенных рисках для качества высшему руководству с четкими планами по их смягчению и указанием ресурсных последствий. Наши пожелания к кандидатам: Высшее образование в области естественных наук или технических дисциплин (химия, фармация, биотехнология) или эквивалентная квалификация. Свободное владение английским языком. Подтвержденный опыт работы в сфере управления качеством в фармацевтическом производстве, в идеале на контрактных производственных предприятиях (CMO). Твердые знания GMP/GxP, нормативно-правового регулирования и процессов корректирующих и предупредительных действий (CAPA)/отклонений. Готовность к командировкам (регулярные визиты к CMO/аудиты). Аналитический, структурированный стиль работы, сильные коммуникативные навыки и умение отстаивать свою точку зрения. Чувство ответственности, умение работать в команде и ориентация на клиента. Мы предлагаем: Оклад + годовой бонус ДМС на сотрудника и всех детей до 23 лет Компенсация питания Программы поддержки сотрудников Гибридный график работы (3/2) Гибкое начало рабочего дняПохожие вакансии
Senior Software Quality Manager (to Yerevan)
Договорная
Москва. Станции метро: Серпуховская, Павелецкая, Добрынинская
BostonGene Technologies
Договорная
Москва. Станции метро: Серпуховская, Павелецкая, Добрынинская
Givaudan, компания
Договорная
Москва. Станции метро: Серпуховская, Павелецкая, Добрынинская
Лаборатория Касперского
До 200 000 руб.
Москва. Станции метро: Серпуховская, Павелецкая, Добрынинская
Datanomica
Договорная
Москва. Станции метро: Серпуховская, Павелецкая, Добрынинская
НООСФЕРА