Начальник производственного отдела

Обязанности: Участие в трансфере технологии из R&D в промышленное производство; Обеспечение цехов актуальной технологической документацией; Разработка и пересмотр промышленных регламентов; Подготовка документов для подачи препаратов на регистрацию и перерегистрацию в МЗ РФ; Сбор и анализ данных по выходу ГП/ПП и предоставлению отчетов об отклонениях; Контроль за объемами и сроками выпуска производственными цехами продукции; Обеспечение строгого соблюдения параметров техпроцесса при производстве; Участие в работе комиссии по расследованию отклонений и рекламаций; Участие в подготовке внешних и внутренних аудитов; Разработка предложений по автоматизации и повышению выхода продукта. Требования: Опыт работы от 3 лет на руководящей должности на фармацевтическом или биотехническом производстве; Знание GMP, понимание требований к чистым помещениям и квалификации оборудования; Опыт работы с производствами культивирования клеток, ферментации, сепарации, приготовления и розлива в асептических условиях; Опыт разработки документов для производства (СОПы, промышленные регламенты, протоколы производства/маршрутные карты, технологические инструкции); Опыт прохождений сертификации производства по международным стандартам. Условия: Работа в компании - лидере в области фармацевтической промышленности России; Оформление по ТК РФ в штат компании; Годовая система премирования по итогам успешного выполнения целевых показателей; ДМС со стоматологией, страхование жизни, страхование в путешествиях; График работы: 5/2; Возможны командировки; Офис: МО, г. Долгопрудный, МЦД-1 "Новодачная" (5 мин. пешком до офиса).