Обязанности: 1. Развитие, поддержание и улучшение СМК на предприятии2. Участие в работах по разработке, актуализации и внедрению внутреннихдокументов по СМК на предприятии.3. Участие в подготовке и проведении сертификационных и инспекционныхаудитов СМК аккредитованными органами4. Составление Программ внутренних аудитов, проведение внутренних аудитов на предприятии с предоставлением отчетов5. Участие в составление Планов КД по выявленным несоответствиям6. Разработка форм записей, инструкций и других документов СМК;7. Подготовка организации к сертификационным и инспекционным аудитам насоответствие ISO 9001:2015 и ISO 13485:2016;8. Разработка корректирующих действий по выявленным несоответствиям, иконтроль их выполнения;9. Подготовка отчетов по результативности действующих процессов ворганизации;10. Сбор информации и подготовка отчетов по анализу СМК для руководства; Требования: 1. Опыт проведения внутренних и внешних аудитов.2. Наличие сертификата внутреннего аудитора и знание ГОСТ Р ИСО 19011 будетпреимуществом.3. Уверенное владение ПК (программы): Exсel, Google (таблицы), 1С ERP, Bitrix244. Знание требований ГОСТ Р ИСО 9001-2015 и ГОСТ ИСО 13485-20175. Опыт составления CТП, отчетов по Анализу СМК6. Знание содержания Файлов Медицинских изделий Условия: Непосредственное подчинение – Руководителю службы менеджмента качества Официальное трудоустройство в соответствии с ТК РФ. Оплачиваемые больничные, отпуска. Пятидневная рабочая неделя – с 9.00 до 18.00(обед с 13.00 до 14.00) Социальный пакет
Похожие вакансии
Специалист по системе менеджмента качества
От 120 000 руб.
Москва
ГБУЗ Московской области Щёлковская Больница