Руководитель группы доклинических исследований

Обязанности: Организация работы подразделения (6 сотрудников в подчинении);Планирование, организация и обеспечение исследований безопасности и фармакодинамических свойств вакцинных препаратов;Составление программы доклинических исследований вакцинных препаратов;Обоснование дизайна доклинических исследований вакцинных препаратов;Подготовка комплекта документов для рассмотрения в локальном этическом комитете;Изучение научной литературы по теме разработки, статистическая обработка полученных данных, документальное оформление результатов исследования, ведение сопроводительной документации;Подготовка научных статей по проведенным исследованиям;Подготовка программ доклинических исследований, доклинических разделов ОТД, СTD (Модуль 4, разделы 2.4 и 2.6) регистрационного досье ЕАЭС;Подбор оборудования для проведения доклинических исследований;Бюджетирование исследования. Требования: Высшее образование (медицинское, биологическое, ветеринарное, фармацевтическое); Ученая степень и наличие публикаций будет преимуществом; Знание требований нормативных документов, регламентирующих оценку безопасности лекарственных препаратов; Знания правил надлежащей лабораторной практики (GLP); Работа в области доклинических исследований в соответствии с правилами GLP; Знание английского языка (чтение научной литературы); Опыт работы с лабораторными животными; Навыки работы с программами статистической обработки данных; Уровень знания английского языка – умение читать специализированную литературу. Условия: Официальное трудоустройство; 5-дневная рабочая неделя Обучение, способствующее профессиональному росту; Дружный молодой коллектив;