Обязанности:
Производственная фармацевтическая компания в поисках менеджера по качеству. Задачи специалиста: Разработка стандартных операционных процедур, рабочих инструкций и документов системы менеджмента качества организации Отслеживание изменений в законодательных требованиях, а также внутренних корпоративных политиках и СОП компании, разрабатывать план действий по изменениям, контролировать его выполнение Организация сбора и подачи документов, отслеживание сроков и подготовка ответов на запрос Регулятора, в рамках проведения Клинических исследований и GMP-инспекции контрактных производителей Организация и проведение аудитов производственных площадок на соответствие правилам надлежащей производственной практики (GMP) Евразийского экономического союза. По итогам аудита разрабатывать и контролировать выполнение CAPA Участие в проведении GMP инспекций контрактных производителей Регулятором ЕАЭС. Отслеживание статусов выполнения пунктов САРА и сроков подачи ответа на замечания Регулятора Участие в процессах по анализу и оценке рисков по качеству продукции Разработка и согласование с контрактной площадкой, Соглашения по качеству На данной должности необходимо: Высшее профессиональное образование (химическое, биологическое, фармацевтическое) Релевантный опыт работы менеджером по качеству не менее 1 года Знание Требований Соглашения о единых принципах и правилах обращения ЛС в рамках Евразийского экономического союза, правил надлежащей производственной практики, нормативных правовых актов и стандартов Знание Требований получения разрешения на клинические исследования является преимуществом Опыт проведения GMP инспекций является преимуществом Уверенный пользователь офисных программ (Word и Excel) Что предлагает компания: Работа в стабильной крупной производственной компании, в одном из лидеров в своем направлении Офис территориально метро Физтех или Диаметр D1 Новодачная (от метро 10-12 минут пешком) График работы: полная занятость 5/2, работа в офисе на испытательный срок \ гибкое начало рабочего дня (на выбор с 08:00 \ 09:00 \ 10:00) После испытательного срока (3 месяца) возможен гибридный график работы (1-2 дна из дома, остальные в офисе) Полностью официальная заработная плата: оклад обсуждается на собеседовании Корпоративный ДМС после полугода работы Оформление по ТК РФ с первого рабочего дняПохожие вакансии
Региональный менеджер (фармацевтическая компания)
Договорная
Москва. Станции метро: Новодачная, Лианозово, Марк, Физтех
Antal Talent
Комплаенс специалист (фармацевтическая компания)
Договорная
Москва. Станции метро: Новодачная, Лианозово, Марк, Физтех
ИРВИН 2
Специалист по стандартизации (Фармацевтическая компания)
Договорная
Москва. Станции метро: Новодачная, Лианозово, Марк, Физтех
Alta Personnel
Специалист по тендерам (фармацевтическая компания)
Договорная
Москва. Станции метро: Новодачная, Лианозово, Марк, Физтех
Алджен
Аналитик по трейд-маркетингу (фармацевтическая компания)
Договорная
Москва. Станции метро: Новодачная, Лианозово, Марк, Физтех
ANCOR
Директор по маркетингу и продажам (фармацевтическая компания)
Договорная
Москва. Станции метро: Новодачная, Лианозово, Марк, Физтех
Antal Talent