Начальник отделения биологического контроля

Обязанности: Руководство персоналом отделения биологического контроля, обучение работников, проведение инструктажей по охране труда и контроль соблюдения должностных обязанностей; организация контроля качества: обеспечение своевременного проведения испытаний сырья, материалов, полупродуктов и готовой продукции в соответствии с нормативной документацией (НД); выдача заключений о качестве и допуске к использованию сырья и материалов, а также заключений о соответствии готовой продукции требованиям НД; расследование отклонений (OOS), руководство действиями с несоответствующей продукцией (браком), анализ рекламаций и работа с отозванной продукцией; контроль материально-технического снабжения отделения биологического контроля, технического состояния оборудования (включая калибровку), а также наличия реактивов и стандартных образцов; обеспечение валидации методик анализа, разработка и контроль соблюдения внутренних стандартов (СОПов), спецификаций и регламентов; организация работ по изучению стабильности лекарственных средств и контролю ведения регистрационных записей. Требования: высшее профессиональное образование (ветеринарное, биологическое, биотехнологическое, фармацевтическое или медицинское); опыт работы в области контроля качества на фармацевтическом или биотехнологическом производстве от 5 лет, из них не менее 2–3 лет на руководящей должности; глубокие знания в области бактериологии, вирусологии, иммунологии, фармации, фармакологии и паразитологии; отличное знание правил GMP, стандартов ГОСТ Р 52249-2009, ветеринарных и фармацевтических законодательств РФ и ЕАЭС; практический опыт работы с методами контроля биологических препаратов (микробиологические, вирусологические, серологические методы); опыт организации работ по валидации аналитических методик и участия в валидации технологических процессов; умение расследовать отклонения (OOS), управлять действиями с несоответствующей продукцией (браком), анализировать рекламации; высокий уровень ответственности за качество и безопасность выпускаемой продукции; способность анализировать большие объемы данных и принимать взвешенные решения. Условия: стабильная заработная плата, выплата стимулирующих премий по результатам работы, выплата 13 зарплаты; дружный коллектив; полный социальный пакет; частичная компенсация питания; бесплатное посещение современного тренажерного зала на территории предприятия; подбор жилья в регионе предприятия, частичная компенсация за поднаем жилья, помощь в переезде и устройстве детей в образовательные организации (школа и детский сад); наставничество, переобучение для сотрудников непрофильных специальностей, возможность дальнейшего получения высшего образования в ведущих ВУЗах России с поступлением на целевые места; участие в составе спортивных команд предприятия; работа на одном из крупнейших российских предприятий в своем сегменте рынка; доставка корпоративным автобусом от станции Чкаловская, города Лосино-Петровский, поселка Cвердловский; месторасположение - городской округ Лосино-Петровский, п. Биокомбината.