Обязанности:
Задачи: Формирование и актуализация планов по проведению исследований ТСКР (тест сравнительной кинетики растворения); Организация проведения исследований ТСКР: формирование запросов на закупку референтного препарата, мониторинг срока годности референсного и исследуемого препаратов, организация и проведение исследований в аутсорсных лабораториях и на площадках компании (участие в планировании исследования, оценка и приемка полученных результатов); Анализ полученных данных с применением статистических методов, последующая оценка эквивалентности профилей; Проверка данных и формирование отчетов по проведению исследований ТСКР; Участие в проектных совещаниях, участие в коммуникациях между лабораториями; Отслеживание требований и рекомендаций для проведения ТСКР, представленных во внешних документах регуляторных органов, информирование о введённых изменениях; Ведение документооборота в группе ТСКР. Наш портрет идеального кандидата: Высшее образование/фармацевтическое, химическое; Теоретические знания в области аналитической и фармацевтической химии; Уверенное владение распространенными методами контроля качества лекарственных препаратов (ВЭЖХ, спектрофотометрия, тест Растворение или ТСКР); Навыки применения статистических методов в анализе полученных результатов; Опыт работы в фармацевтической промышленности – от 2 лет; Знание отечественной и зарубежной нормативной документации, регулирующей контроль качества лекарственных средств; Опыт в составлении документации. Мы предлагаем: Обучение, способствующее профессиональному и личностному росту; Страхование жизни сотрудника от несчастного случая; Полис ДМС; Система гибких льгот и корпоративных скидок; Компенсация мобильной связи.Похожие вакансии
Специалист аналитических исследований
Договорная
Москва. Станции метро: Юго-Западная, Калужская, Проспект Вернадского
Р-Фарм
Ассистент отдела клинических исследований
Договорная
Москва. Станции метро: Юго-Западная, Калужская, Проспект Вернадского
СТАТЭНДОКС
Ассистент отдела клинических исследований
Договорная
Москва. Станции метро: Юго-Западная, Калужская, Проспект Вернадского
Материа Медика Холдинг, НПФ
От 69 000 до 78 000 руб.
Москва. Станции метро: Юго-Западная, Калужская, Проспект Вернадского
РОДИОНОВА ДАРЬЯ МИХАЙЛОВНА
От 180 000 руб.
Москва. Станции метро: Юго-Западная, Калужская, Проспект Вернадского
ГБУ Московское долголетие
Руководитель отдела исследований
Договорная
Москва. Станции метро: Юго-Западная, Калужская, Проспект Вернадского
Данилова Валерия Константиновна