Специалист по международной сертификации

ГК Гекса является одним их ведущих производителей на Российском рынке полимерных материалов с 1998 года, которые используются в различных отраслях народного хозяйства. Деятельность ГК Гекса охватывает основные блоки здравоохранения и гигиены, строительства домов и дорог, благоустройства территорий, мебельного и швейного производства, фермерского и сельского хозяйства.В связи с расширением штата мы приглашаем присоединиться к нашей команде Специалиста по международной сертификации (Саудовская Аравия). Обязанности: Подготовка и формирование документов для регистрации мед.изделий 1 класса риска с целью реализации их на территории иностранного государства:- разработка Design Files (комплекта документов), в соответствии с требованиями регуляторов;- составление Плана постмаркетингового надзора после выхода товара на рынок;- формирование Файла управления рискам. Требования: знание системы международной сертификации ISO 13485; требованиях к оформлению документов для регистрации мед. изделий на территории иностранного государства; понимание особенностей нормативных баз целевого рынка, правил маркировки и нанесения знаков соответствия. английский язык не ниже уровня С1 Условия: Работа в крупной и стабильной Российской торгово-производственной компании Оформление, гарантии и компенсации согласно Трудовому Кодексу Российской Федерации Возможность удаленного формата работы График работы 5/2 с 09:00 до 18:00 Стабильная оплата труда, полностью белая заработная плата. Уровень дохода определяется по результату собеседования с финальным кандидатом. Подарки к праздникам всем сотрудникам компании и их детям Комфортный современный офис расположенный по адресу Московская область, Красногорский г.о., д. Гольево, ул. Центральная, д. 72А.