Обязанности: Разработка, усовершенствование и внедрение нормативных документов ФСК; Участие в обеспечении работы службы качества; Организация и координация разработки документов ФСК; Организация и проведение внутренних аудитов; Участие в подготовке и проведению внешних аудитов; Инициирует проведение совещаний по качеству; Контроль несоответствий, отклонений, работа по мониторингу выполнения планов корректирующих и предупреждающих мероприятий; Контроль изменений; Организация и участие в квалификационных и валидационных работах; Проведение анализа рисков; Требования: высшее химическое/биологическое/медицинское образование; знание норм GMP, GMP ЕАЭС, ГФ; опыт работы в отделе обеспечения качества фармацевтического предприятия не менее 3-х лет; опыт проведения квалификации оборудования и валидации процессов; Знание "Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 77 "Правила надлежащей производственной практики ЕАЭС" , 61-ЗФ и иных нормативных документов Условия: оформление по ТК РФ
Похожие вакансии
Начальник отдела обеспечения качества (Беларусь)
Договорная
Москва. Станции метро: Академическая
Alta Personnel
Специалист отдела обеспечения качества
От 125 000 руб.
Москва. Станции метро: Академическая
МираксБиоФарма
Специалист отдела обеспечения качества
Договорная
Москва. Станции метро: Академическая
ГК Фармасинтез