ООО «ПСК ФАРМА» (Группа компаний Rus Biopharm) — биофармацевтическая компания полного цикла, специализирующаяся на разработке и производстве лекарственных средств для терапии социально значимых заболеваний, приглашает в команду - Проектного менеджера Формат работы: Работа на территории работодателя, график 5/2 с 09:00 до 18:00. Обязанности: Обязанности: Управление проектами по разработке и трансферу (локализации) биотехнологических препаратов Ответственность за достижение целей проекта, включая вывод продукта в гражданский оборот Планирование, контроль сроков, бюджета и KPI проекта Формирование и координация проектных команд и взаимодействия подразделений Сопровождение фармразработки и регистрационных процессов (включая СМС-модуль) Обеспечение соответствия документации регуляторным требованиям Организация технологического трансфера и локализации на производственные площадки Управление отчетностью и выполнение функции «единого окна» по проекту Требования: Опыт управления разработкой и трансфером биотехнологических препаратов от 3 лет Опыт формирования СМС-модуля и регистрации ЛС по процедурам ЕАЭС Свободный английский язык Знание GMP, базовых принципов GLP/GCP Понимание регуляторных требований ЕАЭС, РФ и международных стандартов (ICH и др.) Опыт работы с регистрационным досье и этапами разработки ЛС Навыки построения и анализа финансовых моделей проектов Уверенное владение MS Office Развитые коммуникативные навыки и тайм-менеджмент Мы предлагаем: Официальное трудоустройство с первого рабочего дня в соответствии с ТК РФ Комфортные условия работы: современный офис, корпоративное питание, дружный коллектив Профессиональное развитие: наставничество, обучение, тренинги, участие в проектах по улучшению процессов Возможности карьерного роста внутри группы компаний Ежегодную индексацию заработной платы Добровольное медицинское страхование (ДМС) Пакет релокации для иногородних кандидатов
Похожие вакансии