Главный технолог фармацевтического производства

Главный технолог фармацевтического производства (твердые лекарственные формы, цитостатики) Обязанности: Руководство технологическим сопровождением производства твердых лекарственных форм (таблетки, капсулы); Организация и участие в трансфере технологий: анализ технологии, адаптация под оборудование площадки, проведение опытных и валидационных серий; Планирование и контроль запуска новых производственных участков и линий, включая подготовку технической документации, инструкций и ВНД; Участие в квалификации оборудования и валидации технологических процессов (IQ/OQ/PQ); Анализ производственных показателей, выявление отклонений и реализация мероприятий по повышению эффективности и устранению узких мест; Разработка и актуализация стандартных операционных процедур, инструкций, отчетов и другой технологической документации; Обучение персонала производственного подразделения по внедряемым процессам и технологиям; Участие в проектах модернизации, расширения производства, внедрения новых технологий; Обеспечение соответствия производства требованиям GMP, внутренним стандартам и регуляторным требованиям. Требования: Высшее образование (фармацевтическое, химико-технологическое, химическое, биотехнологическое); Опыт работы на фармацевтическом производстве от 5 лет, из них не менее 3 лет в должности ведущего технолога или руководителя группы; Практический опыт трансфера технологий и запуска новых продуктов; Углубленное знание требований GMP, знание принципов валидации и квалификации; Опыт разработки технологической документации (ВНД, СОП, протоколы, отчеты); Опыт взаимодействия с контролирующими органами и участия в инспекциях; Уверенный пользователь MS Office, желательно знание 1С и MES-систем; Навыки управления командой, системного подхода и проектного управления. Условия: Официальное трудоустройство по ТК РФ; Оплачиваемые отпуск и больничный; Компенсация аренды жилья; Доставка до места работы; График работы: 5/2; Место работы: Воронежская область, с. Бабяково.