Обязанности:
Основные задачи на период строительства и запуска производства: Разрабатывать внутреннюю документацию: СОП, инструкции, методики анализа. Организовывать запуск и последующее функционирование лаборатории в соответствии с требованиями GMP, СанПиН 3.3686-21. Участвовать в подборе и закупке лабораторного оборудования. Обеспечивать готовность лаборатории к лицензированию по работе с патогенами 3–4 групп. Основные задачи после запуска производства: Обеспечивать своевременное и качественное проведение анализов методами «real-time PCR», «ИФА» для определения маркеров вирусов гепатита, ВИЧ в сырье, полупродуктах и готовой продукции. Проводить обучение персонала лаборатории/производства внутренней нормативной документации, методикам контроля. Участвовать в проведении расследований при выявлении отклонений. Участвовать в организации и проведении валидации/ верификации методик. Организовывать контроль, учет, хранение, своевременный заказ реактивов и вспомогательных материалов. Разрабатывать/актуализировать внутреннюю документацию: СОП, инструкции, методики анализа. Командировки на завод "Далиомфарма" в Беларуси (2 раза в год). Требования: Высшее либо среднее специальное профильное образование (биологическое, биохимическое, биотехнологическое, фармацевтическое). Опыт работы с методами ПЦР и ИФА. Знание нормативной и регуляторной документации: Фармакопея РФ, Европейская фармакопея, фармакопея ЕАЭС, правила GMP, Annex 1, СанПин 3686-21, МУ 1.3.2569-09. Опыт работы на фармацевтическом предприятии будет являться преимуществом. Опыт работы на автоматических ПЦР-анализаторах будет являться преимуществом. Условия: Официальное оформление по ТК РФ Бессрочный трудовой договор ДМС со стоматологией, страхование жизни, страхование в путешествиях Подарки детям к праздникам Корпоративная сим-карта Доступ к сервису скидок и привилегий от BestBenefits Формат работы: офис, 5/2, г. Зеленоград, Алабушево, ОЭЗ Технополис Москва.Похожие вакансии
Биолог / Микробиолог-биохимик-эмбриолог
От 90 000 до 90 000 руб.
Москва. Станции метро: Крюково
ЭКО центр
Биолог/ Микробиолог биохимик эмбриолог
От 90 000 руб.
Москва. Станции метро: Крюково
Клиника АльтраВита (ООО ЭкоЦентр)