Обязанности:
Российская фармацевтическая компания находится в поиске Ведущего специалиста по международной регистрации лекарственных средств. В зону вашей ответственности будет входить: Подготовка и формирование регистрационных досье на лекарственные препараты для их последующей регистрации, перерегистрации или внесения изменений, в соответствии с требованиями регуляторных органов зарубежных стран. Взаимодействие с внутренними отделами компании для сбора необходимой документации для регуляторных проектов. Разработка и контроль исполнения регистрационных соглашений, а также налаживание сотрудничества с партнерами. Подготовка и организация отправки образцов лекарственных средств для регистрационных процедур за рубежом. Оказание регуляторной поддержки во время аудитов, проводимых иностранными регуляторами и партнерами. Ведение баз данных, отслеживание статуса проектов и подготовка отчетности. Мониторинг изменений в законодательстве, касающемся обращения лекарственных средств. Планирование деятельности с учетом актуальных законодательных требований и стратегических целей компании. Разработка и внедрение стандартных СОПов. Для компании важно: Высшее образование (медицинское, фармацевтическое, биологическое, химическое). Опыт работы в отделе регистрации от 3 лет на позициях Специалиста, Ведущего или Главного специалиста. Глубокое понимание требований к регистрации лекарственных средств в России, странах ЕАЭС, Европе и других зарубежных странах. Свободное владение английским языком (письменная и устная речь). Мы предлагаем следующие условия: Официальное трудоустройство с бессрочным договором. Социальный пакет, включающий добровольное медицинское страхование (ДМС) с расширенной программой (включая стоматологию) и компенсацию расходов на мобильную связь. Возможность участвовать в разнообразных и интересных проектах. Доступ к программам повышения квалификации и обучения. Предоставление доступа к корпоративной библиотеке.Похожие вакансии
Специалист по международной регистрации
Договорная
Москва. Станции метро: Площадь Революции, Театральная, Охотный ряд, Библиотека им.Ленина
ПРОМОМЕД
Ведущий специалист по международной деятельности
Договорная
Москва. Станции метро: Площадь Революции, Театральная, Охотный ряд, Библиотека им.Ленина
Театральный музей им. А.А. Бахрушина, ФГБУК ГЦТМ
Ведущий специалист по международной деятельности
От 100 000 до 100 000 руб.
Москва. Станции метро: Площадь Революции, Театральная, Охотный ряд, Библиотека им.Ленина
Театральный музей им. А.А. Бахрушина, ФГБУК ГЦТМ
Ведущий специалист по регистрации ветеринарных препаратов
Договорная
Москва. Станции метро: Площадь Революции, Театральная, Охотный ряд, Библиотека им.Ленина
ЭНДОФАРМ
Специалист по международной сертификации
Договорная
Москва. Станции метро: Площадь Революции, Театральная, Охотный ряд, Библиотека им.Ленина
Гекса
Специалист по международной логистике
От 70 000 руб.
Москва. Станции метро: Площадь Революции, Театральная, Охотный ряд, Библиотека им.Ленина
БЕРГЕР