Обязанности:
Мы – ГК «ПРОМОМЕД», инновационная российская фармацевтическая компания полного цикла, занимающаяся разработкой, производством и продвижением рецептурных и безрецептурных препаратов в социально важных терапевтических областях: онкология, эндокринология, инфекционные заболевания, ментальное здоровье, здоровье опорно-двигательного аппарата. И сейчас мы ищем Старший технолог/Ведущий технолог, способного усилить команду. Чем вам предстоит заниматься: Разработка технологической документации Составление и актуализация опытных промышленных регламентов (ОПР), стандартных операционных процедур (СОП/SOP), рабочих инструкций (WI) и других регламентирующих документов R&D. Разработка документации в соответствии с требованиями GMP, GxP, Фармакопеи, ISO и других нормативных стандартов. Подготовка спецификаций на сырье, материалы, промежуточные продукты и готовую продукцию. 2. Подготовка документов для регистрации и валидации Подготовка Модуля 3 Регистрационного досье; Подготовка документации по валидации и квалификации производственных процессов. 3. Контроль качества и соответствия документации Взаимодействие с QA/QC и регуляторными отделами для обеспечения корректности документации. 4. Курирование процессов разработки стерильных форм Планирование экспериментов и проверка исполнения Оценка результатов проведенных экспериментов, составление статистики и её анализ. Предложение составов и технологий для разработки новых препаратов. 5. Взаимодействие с подразделениями и внешними организациями Координация работы с отделами производства, контроля качества, инжиниринга и НИОКР. Подготовка документации для аудитов (внутренних и инспекционных). Консультирование сотрудников по вопросам ведения документации и процессов Мы ожидаем от кандидата: Высшее образование (фармацевтическое/химическое/биологическое) Опыт работы на аналогичной должности не менее 2-х лет Опыт в разработке\производстве стерильных лекарственных средств Опыт в составлении производственной документации Опыт работы в условиях многозадачности Мы предлагаем: Офис в центре, шаговая доступность от м. Проспект Мира и м. Сухаревская Белая заработная плата: размер обсудим на собеседовании График работы: пн-пт, 9.00-18.00 Возможность работать удаленно Расширенная программа ДМС со стоматологией Большое количество новых, интересных проектов Расширенные программы обучения Корпоративная библиотека Главный актив группы «ПРОМОМЕД» — ее сотрудники.Культуру и атмосферу в компании отражает одна из наших ценностей, сотрудничество и развитие.Мы ценим открытость новому, поддерживаем тех, кто хочет учиться, и мы искренне верим в то, что мы делаем. Если вы хотите стать частью нашей команды, высылайте свое резюме с указанием уровня пожеланий по заработной плате.Похожие вакансии
Инженер технолог (участок стерильных лекарственных форм)
Договорная
Москва. Станции метро: Проспект Мира, Сухаревская
Велфарм Групп
Ведущий технолог по разработке депонированных форм (фармацевтическое производство)
Договорная
Москва. Станции метро: Проспект Мира, Сухаревская
ФОРВАРД КОМПАНИ
Ведущий технолог-разработчик жидких лекарственных форм
Договорная
Москва. Станции метро: Проспект Мира, Сухаревская
Авексима
Ведущий технолог-разработчик твердых лекарственных форм
Договорная
Москва. Станции метро: Проспект Мира, Сухаревская
Авексима
Договорная
Москва. Станции метро: Проспект Мира, Сухаревская
Сахалинская Энергия
Ведущий инженер-технолог по разработке управляющих программ
Договорная
Москва. Станции метро: Проспект Мира, Сухаревская
Компания «Кронштадт»