Инженер группы квалификации

ООО "ПСК ФАРМА" (Группа компаний Rus Biopharm) — Биофармацевтическая компания полного цикла, разработчик и производитель широкого перечня лекарственных средств для терапии социально значимых заболеваний, открывает вакансию Инженер группы квалификации. Обязанности: Разработка и контроль качества протоколов квалификации на производственное оборудование, чистые помещения, инженерных систем; Соблюдение и обеспечение выполнения требований GMP в области квалификации и валидации технологических процессов; Разработка регламентирующей и регистрирующей документации по квалификации; Разработка анализов рисков при планировании работ по квалификации; Оценка изменений процессов с целью определения необходимости и объемов повторной квалификации; Применение статистических методов анализа для оценки значимости факторов, влияющих на устойчивость и надежность процессов, оборудования и инженерных систем; Эксплуатация приборов для квалификации с целью контроля параметров работы чистых помещений, технологического оборудования, инженерных систем. Проведение квалификационные испытания, предусмотренных протоколом квалификации Производить анализ полученных данных, осуществлять необходимые расчеты и обработку данных, предусмотренных протоколом квалификации Требования: Высшее техническое/инженерное или фармацевтическое образование; Опыт в фармацевтической промышленности не менее 1 года в должности инженер по квалификации, специалист по валидации, специалист по системам качества; Знания принципов систем обеспечения и управления качеством GMP; Знание требований к организации технического обслуживания оборудования и систем инженерного обеспечения; Знание требований к квалификации оборудования и методология выполнения квалификации объектов фармацевтического производства; Хорошие навыки работы в команде, организаторские способности, высокий уровень исполнительности, ориентация на результат, навыки эффективного тайм-менеджмента. Условия: Место работы - г. Дубна Московская область; Релокация, оплата проживания; Корпоративное питание; Индексация заработной платы - ежегодно; Стимулирующие выплаты; Обучение, возможность самореализации и развития; Возможность карьерного роста. Ждём Вашего отклика и предлагаем стать частью нашей команды!