Обязанности:
Ключевые обязанности: 1. Анализ изменений: Отслеживание инициатив по ценообразованию, правилам GMP, маркировке, регистрации препаратов, ФЗ – 44, СЗЛС и другое; Прогнозирование рисков; 2. Взаимодействие с госорганами: Взаимодействие с регулятором в интересах компании в Минпромторге, Минздраве (включение в клинические рекомендации, перечни ЖНВЛП, регистрация); Сопровождение проверок и инспекций;. 3. Работа с отраслевыми ассоциациями: Представительство в ассоциациях; Координация совместных писем, обращений и «дорожных карт» для улучшения фарм-регуляторики. 4. Проекты импортозамещения и господдержка: Сопровождение заявок компании на получение мер господдержки (субсидирование НИОКР, льготные займы, возмещение % по кредитам); Продвижение продукции в рамках госпрограмм («Стратегия Фарма-2030»). 5. Взаимодействие с производством: Передача требований регуляторов на производственные площадки (требования к документации, отчетности); Участие в подготовке к инспекциям иностранных регуляторов Требования к кандидату: Высшее (юридическое / политологическое / экономическое). Приветствуется фармацевтическое или медицинское (позволяет говорить на одном языке с технологами и Минздравом); Опыт работы от 5 лет на руководящей GR-позиции в фармацевтическом производстве; Опыт работы в профильных департаментах Минпромторга, Минздрава; Готовность работать самостоятельно. Ключевые компетенции: Знание 44-ФЗ, 223-ФЗ, ФЗ №61, правил GMP РФ; Понимание процедуры регистрации ЛС, вывода на рынок дженериков и инновационных препаратов; Навыки подготовки правовых заключений и проектов НПА; Личные качества: Системное мышление, дипломатичность, стрессоустойчивость (работа в жестких регуляторных сроках), навыки публичных выступлений. ·Понимание работы фармзавода (GMP, валидация, серийный выпуск). Условия работы: Уровень дохода: обсуждаемый (фикс + годовой бонус за успешную реализацию ключевых проектов для бизнеса); Оформление по ТК РФ, ДМС (включая стоматологию). Работа в офисе, офис Москва Сити, башня Меркурий; Наличие готового пула контактов.Похожие вакансии
Директор по взаимодействию с органами государственной власти (GR)
Договорная
Москва. Станции метро: Деловой центр, Москва-Сити, Деловой центр (Выставочная)
ГК Addwise/Addpro
Специалист по взаимодействию с органами государственной власти / GR-специалист
Договорная
Москва. Станции метро: Деловой центр, Москва-Сити, Деловой центр (Выставочная)
ГЕРОФАРМ
Руководитель проектов по взаимодействию с органами государственной власти
Договорная
Москва. Станции метро: Деловой центр, Москва-Сити, Деловой центр (Выставочная)
Т1
Менеджер по взаимодействию с органами государственной власти
От 100 000 руб.
Москва. Станции метро: Деловой центр, Москва-Сити, Деловой центр (Выставочная)
СОЮЗМОЛОКО
Руководитель направления по взаимодействию с федеральными органами власти (GR)
Договорная
Москва. Станции метро: Деловой центр, Москва-Сити, Деловой центр (Выставочная)
Whoosh (ООО Вуш)
Начальник отдела по взаимодействию с органами государственной власти/GR отдела (девелопмент)
Договорная
Москва. Станции метро: Деловой центр, Москва-Сити, Деловой центр (Выставочная)
APSIS GLOBE