Senior Regulatory Affairs Manager

Компания Glenmark - это международная фармацевтическая компания, в основе деятельности которой научные исследования и разработка инновационных лекарственных препаратов, ищет в свою команду на временный договор Старшего Менеджера по регистрации /Senior Regulatory Affairs Manager (респираторное направление продуктов, 1 человек в подчинении) Обязанности: планирование работы направления в зоне ответственности (группа респираторных препаратов) - подачи, одобрения, контроль за сроками экспертизы в МЗ подготовка досье включая подготовку НД, Инструкции, Макетов коммуникации с НО (Индия) – переписка, подготовка презентаций, участие в переговорах (зум) кросс-функциональные коммуникации внутри компании для разработки регуляторной стратегии и подготовки лончей регуляторное участие в подготовке GMP Инспектирования по продуктам, находящимся в зоне ответственности. Требования: Высшее образование (медицина или фармацевтика) ОБЯЗАТЕЛЬНО Опыт работы в должности Менеджера по регистрации не менее 5 лет Опыт управления людьми (обязательно) Умение планировать работу внутри подразделения, в соответствии с потребностями компании Владение английским языком на уровне upper-intermediate (деловая переписка, ведение переговоров) Готовность к работе в условиях высокой нагрузки Знание и применение в работе Регуляторного Законодательства Условия: Стабильная конкурентная заработная плата; ДМС и страхование жизни с первого дня работы; Годовой бонус; Корпоративная мобильная связь; Компенсация транспортных расходов; Дополнительные 3 дня отпуска в год; Гибридный график работы (4/1).