Обязанности: - Сбор технического досье на медицинские изделия всех классов опасности для стран СНГ - Координирование процесса получения регистрационного удостоверения- Обеспечение соответствия маркировки и упаковки местным регуляторным требованиям. Создание и корректировка макетов этикеток- Взаимодействие с производственными площадками и дистрибьюторами для обеспечения соответствия регуляторным требованиям-Подготовка документов регистрационного досье- Подготовка образов медицинских изделий/лекарственных препаратов для экспертизы;-Коммуникация с государственными органами, экспертными организациями, лабораториями (ФГБУ «НЦЭСМП», Минздрав России)- Участие в организации инспекций GMP, внутренних аудитах (SOP);- Взаимодействие с консалтинговыми компаниями;- Организация и проведение клинических испытаний;- Отслеживание статуса поданных заявлений, подготовка ответов на запросы регуляторных органов;
Похожие вакансии
Регистратор медицинских изделий
От 140 000 руб.
Москва. Станции метро: Юго-Западная, Тропарево, Новаторская, Университет дружбы народов
Синявина Юлия Александровна
Регистратор медицинских изделий (инновационное оборудование)
От 130 000 руб.
Москва. Станции метро: Юго-Западная, Тропарево, Новаторская, Университет дружбы народов
Аналитика М
Аналитик рынка медицинских изделий
От 128 000 руб.
Москва. Станции метро: Юго-Западная, Тропарево, Новаторская, Университет дружбы народов
ФГБУ НЦЭСМП Минздрава России
Специалист по регистрации медицинских изделий
Договорная
Москва. Станции метро: Юго-Западная, Тропарево, Новаторская, Университет дружбы народов
АЙ ПИ ТИ ГРУПП
Специалист по регистрации медицинских изделий
До 150 000 руб.
Москва. Станции метро: Юго-Западная, Тропарево, Новаторская, Университет дружбы народов
Мерил Медикал
Специалист по регистрации медицинских изделий
От 80 000 до 100 000 руб.
Москва. Станции метро: Юго-Западная, Тропарево, Новаторская, Университет дружбы народов
Аксма