Специалист по разработке аналитической документации

Обязанности: •Литературный и патентный поиск по готовой лекарственной форме и референту.•Разработка спецификаций и методов контроля ГЛС.•Подготовка и вычитка документов Модуля 3 регистрационного досье на готовый продукт.•Подготовка ответов на запросы регуляторных органов.•Разработка спецификаций и методик входного контроля АФС по показателям качества.•Оценка СоА, МоА, согласование выбора производителя АФС.•Проверка комплектности ДМФ.•Аналитическое сопровождение при фармразработке и предконтроля образцов перед фарм. экспертизой.•Взаимодействие со лабораториями контрактных площадок и смежных подразделений.•Расчет потребностей для исследований, контроля качества и разработки аналитических методик, составление заявок на закупку. Требования: •Опыт работы не менее 2 лет химиком-хроматографистом.• Опыт подготовки документов модуля 3 регистрационного досье.•Опыт работы с ТЛФ (таблетки, капсулы).•Умение планировать эксперименты при валидации показателей Родственные примеси, Количественное определение, Идентификация, Содержание воды.•Высшее образование (фармацевтическое, химическое, химико-технологическое).•Умение работать в режиме многозадачности.•Способность самостоятельно делать выбор и нести за него ответственность.•Инициативность, целеустремленность, способность работать в ритме команды. Мы предлагаем: •корпоративную культуру, построенную на уважении и доверии; •получение опыта в уникальной фармацевтической компании; •работу в команде высококвалифицированных и ответственных профессионалов, работающих над продвижением инновационных и воспроизведенных лекарственных средств (группа "Антибиотики"); •достойную заработную плату (мы готовы обсуждать уровень дохода); •полугодовые бонусы (выполнение плана продаж и KPI); •ДМС после испытательного срока; •предоставление компьютера, обеспечение мобильной связью, доступ к интернету, компенсацию командировочных расходов; •возможность карьерного и профессионального роста.