Обязанности: Изучение производственных процессов компании (стажировка на других производственных площадках); Поддержка процессов приемки и квалификации оборудования: участие в FAT, SAT, IQ, OQ и PQ, согласование протоколов и отчетов; Внедрение производственных процессов компании на новом заводе в полном соответствии с требованиями GMP; Разработка и поддержание в актуальном статусе технологической документации; Поддержка в проведении технологического трансфера для продуктов; Разработка и согласование СОП, рабочих инструкций и заполняемых форм, касающихся деятельности отдела; Обучение производственного персонала работе на оборудовании и методам производства в соответствии с требованиями GMP; Контроль производственных операций на предмет их соответствия требованиям технологических инструкций, производственных рецептур, инструкций по безопасности, СОП, требованиям GMP. Поддержка проектных активностей, связанных с деятельностью отдела, согласно графику проекта: согласование проектной документации (спецификации требований заказчика (URS), планировки, аппаратурные схемы (P&ID), технические и функциональные спецификации), предложение идей по оптимизации и улучшению. Требования: Высшее образование. В области химии, биологии, фармации, биотехнологии, фармацевтической или химической технологии. Опыт работы в области GMP и производства не менее 2 лет; предпочтительно в фармацевтической отрасли. Английский язык не ниже уровня B-1. Опыт работы с емкостным оборудованием, сосудами под давлением и промышленной хроматографией будет являться преимуществом. Условия: ДМС; Страхование жизни; Компенсация питания; Компенсация фитнеса; Годовой бонус; Работа в международной команде.
Похожие вакансии