ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России проводит экспертизу всех российских и зарубежных лекарственных средств до их поступления в обращение в России (≈ 10 000 экспертиз ежегодно). Также в Центре осуществляются научная и образовательная деятельности, разработка фармакопейных статей, аттестация фармакопейных стандартных образцов и другие социально значимые работы в сфере здравоохранения. Команда Центра - высококвалифицированные специалисты в области медицины, фармакологии, токсикологии, химии, биологии и других наук. Общая численность сотрудников – более 1000 человек. В настоящее время мы находимся в поисках аналитика в Управление №1 по эффективности и безопасности лекарственных средств ЦЭК ГЛС . Будем рады сотрудничеству! Обязанности: Экспертиза инструкции по медицинскому применению; Экспертиза регистрационного досье с оценкой отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения ЛС ( в том числе, общей характеристики лекарственного препарата (ОХЛП), инструкции по медицинскому применению (листков вкладышей) в части унификации данных регистрационных досье лекарственных препаратов для медицинского применения в рамках процедур ЕАЭС; Изучение современных требований к оценке отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения ЛС ( руководств ЕАЭС, ICH, EMA, FDA и пр.); Участие в аналитическом и методологическом обеспечении подготовки материалов и руководств по вопросам создания и совершенствования современных подходов к экспертизе эффективности и безопасности ЛС. Требования: Высшее медицинское образование Английский язык на уровне чтения и преводов научной литературы Условия: Официальное трудоустройство в соответствии с ТК РФ Конкурентная заработная плата (оклад + премии по результатам работы) Удобный график работы: пн-чт с 9.00 до 18.00, пт с 9.00 до 16.45 Возможность личностного и профессионального роста. Комфортабельный офис.
Похожие вакансии