Врач-радиолог / Ведущий аналитик

ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России проводит экспертизу всех российских и зарубежных лекарственных средств до их поступления в обращение в России (≈ 10 000 экспертиз ежегодно). Также в Центре осуществляются научная и образовательная деятельности, разработка фармакопейных статей, аттестация фармакопейных стандартных образцов и другие социально значимые работы в сфере здравоохранения. Команда Центра - высококвалифицированные специалисты в области медицины, фармакологии, токсикологии, химии, биологии и других наук. Общая численность сотрудников – более 1000 человек. В настоящее время мы находимся в поисках ведущего аналитика в управление по эффективности и безопасности ЛС Центра экспертизы и контроля готовых ЛС. Будем рады сотрудничеству. Обязанности: Экспертиза инструкций по медицинскому применению; Экспертиза регистрационного досье с оценкой отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения ЛС (в том числе общей характеристики ЛП, инструкций по медицинскому применению (листков-вкладышей), отчетов проведенных клинических исследований Экспертиза протоколов клинических исследований Изучение современных требований к оценке отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения ЛС (руководств ЕАЭС, ICH, EMA, EU, FDA и пр.) Участие в аналитическом и методическом обеспечении подготовки материалов и руководств по вопросам создания и совершенствования современных подходов к экспертизе эффективности и безопасности ЛС Требования: Высшее образование (медицинское/фармацевтическое) Подготовка в ординатуре или профессиональная переподготовка в области изготовления радиофармацевтических лекарственных препаратов/радиологии/радиохимии/радиационной безопасности Опыт работы по специальности от 3 лет Знание нормативных правовых актов в сфере обращения лекарственных препаратов Английский язык (Intermediate, чтение и перевод научной литературы со словарем) Уверенный пользователь ПК Грамотная устная и письменная речь Условия: Официальное трудоустройство в соответствии с ТК РФ Конкурентная заработная плата (оклад + премии по результатам работы) Удобный график работы: пн-чт с 9.00 до 18.00, пт с 9.00 до 16.45 Возможности для личностного и профессионального роста