Обязанности:
Сеченовский Университет - ведущий медицинский университет России, занимает первое место среди 20 лучших университетов в сфере медицины (рейтинг агентства RAEX), клинический центр Университета входит в пятерку наиболее привлекательных работодателей России (компания Universum). Сегодня у нас работает 8000 сотрудников, учится более 18000 студентов. Сеченовский Университет является участником Программы «Приоритет 2030». Мы ищем кандидата на должность Старшего научного сотрудника в Институт трансляционной медицины и биотехнологии ИТМИБ: В Ваши обязанности будет входить: Старший научный сотрудник осуществляет научно-техническое и организационное руководство подразделением, ответственным за разработку, валидацию и внедрение методов синтеза и анализа новых субстанций, а также подготовку всей сопутствующей документации в соответствии с требованиями регуляторных органов. Руководство и планирование научно-исследовательских работ по разработке эффективных и воспроизводимых методов химического синтеза новых активных фармацевтических субстанций (АФС), включая модифицированные белки и пептиды; Оптимизация синтетических схем с точки зрения выхода, чистоты, экономической целесообразности и безопасности; Обеспечение масштабирования синтеза от лабораторного уровня к опытно-промышленному; Разработка проектов фармакопейных статей (АФС) на новые субстанции; Разработка и актуализация технических условий (ТУ) на субстанции и препараты; Приведение существующей НД в соответствие с актуальными редакциями ГФ РФ, ЕАЭС и международными требованиями; Разработка и актуализация технологических регламентов (ТР) синтеза; Создание стандартных операционных процедур (СОП), рабочих инструкций (РИ) и заполняемых форм для производственных и контрольных операций; Разработка программы и проведение периодического контроля физико-химических параметров субстанций (стабильность и т.д.), статистическая обработка результатов, написание отчетов. Ждем от кандидата на эту роль: Высшее образование (магистратура, специалитет) в области химии, органической химии, химической технологии, фармацевтической химии. Предпочтительна ученая степень (кандидат/доктор химических наук); Опыт работы не менее 5-7 лет успешной работы в области химического синтеза и аналитики в фармацевтической промышленности или на исследовательском производстве; Не менее 3-х лет на руководящей должности (руководитель группы, начальник лаборатории, проект-менеджер); Глубокое знание и практический опыт применения требований: Государственной Фармакопеи РФ (ГФ РФ) и Фармакопеи ЕАЭС, Международных руководств ICH (Q1, Q2, Q3, Q6A, Q11 и др.), Правил GMP (надлежащей производственной практики) для фармацевтической продукции; Опыт успешного прохождения инспекционных проверок (со стороны регуляторных органов или аудиторов); Опыт регистрации лекарственных препаратов; Навыки проектного управления (управление бюджетом, сроками, ресурсами); Знание принципов "зеленой химии" и непрерывных процессов (flow chemistry); Опыт работы с субстанциями биотехнологического происхождения (модифицированные белки). Сеченовский Университет предлагает сотрудникам лучшие условия для реализации профессиональных компетенций: График работы пятидневка; Оформление согласно ТК РФ; Обширные возможности профессионального развития, программы повышения квалификации и профессиональной переподготовки; Эксклюзивный электронный доступ к Федеральной электронной медицинской библиотеке, Центральной научной медицинской библиотеке и Фундаментальной учебной библиотеке Сеченовского Университета; Собственный офис поддержки грантовой активности, помощь в формировании заявок и получении грантов; Well being программы для сотрудников: отдых в собственном санатории «Звенигород», бесплатное посещение спортивного комплекса «Буревестник» (бассейн, тренажерный и спортивные залы, спортивные секции), корпоративные мероприятия для сотрудников и детей, корпоративные скидки в фитнес-клубы; Забота о здоровье: оказание медицинской помощи и ежегодная диспансеризация в Клиническом Центре Сеченовского Университета; Профсоюз. Станьте частью международной профессиональной команды Сеченовского Университета!Похожие вакансии
Научный сотрудник лаборатории биотехнологии растений
От 33 324 до 40 000 руб.
Москва
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ НАУКИ ГЛАВНЫЙ БОТАНИЧЕСКИЙ САД ИМ.Н.В.ЦИЦИНА РОССИЙСКОЙ АКАДЕМИИ НАУК
Договорная
Москва
Научно-исследовательский институт транспорта нефти и нефтепродуктов Транснефть
От 180 000 до 200 000 руб.
Москва
ФГУП Центральный научно-исследовательский институт химии и механики
Договорная
Москва
ФГУП Центральный научно-исследовательский институт химии и механики