Обязанности:
Задачи: Разработка протоколов по валидации/квалификации (лабораторное оборудование, инженерные системы, помещения, элементы холодовой цепи и транспортировки); Проведение работ по валидации/квалификации; Обработка и оценка данных, полученных в ходе проведения работ по валидации/квалификации, оформление отчетов по валидации/квалификации; Работа с валидационным оборудованием (счетчики частиц, логгеры и т.п.); Разработка регламентирующей документации: ВМП, СОП, инструкций по эксплуатации оборудования; Проведение анализа рисков в процессе разработки валидационной документации; Проверка, анализ и согласование проектов технической документации в соответствии с требованиями GMP; Проверка протоколов приемки оборудования (FAT/SAT-протоколы) в соответствии с требованиями GMP; Приемка и участие в настройке оборудования, запуске чистых помещений и инженерных систем. Наш портрет идеального кандидата: Высшее образование (техническое, химическое, фармацевтическое, биотехнология, химическая технология); Релевантный опыт работы от 2 лет; Знания отраслевых стандартов, требований GMP; Навыки работы с контрольно-измерительным оборудованием. Мы предлагаем: Работу в R&D подразделении компании, специализирующемся на разработке готовых лекарственных форм и активных фармацевтических субстанций; Возможность реализовать себя в решении сложных интересных задач; Работы в высокотехнологичных лабораториях с современным оборудованием; ДМС, мобильная связь, корпоративные программы развития (hard/soft skills, английский язык и др.), персонифицированный соц. пакет.Похожие вакансии
Инженер по валидации/специалист по валидации
Договорная
Москва. Станции метро: Текстильщики
Научно-Испытательный Центр ФАРМОБОРОНА