Обязанности:
SpineMedics создана экспертами в области высокотехнологичной медицинской помощи. География работы компании включает себя регионы Дальнего Востока, Сибири и Урала, а также центральной России. Мы предоставляем комплексные услуги в сфере внедрения современного оборудования, расходных материалов и имплантатов. Мы обеспечиваем полный цикл, включая поставку, монтаж, пусконаладочные работы, гарантийную поддержку, а также консалтинг и организацию обучающих программ для специалистов. Мы выросли до объемов крупного интегратора ведущих федеральных и региональных медицинских центров и ищем к себе в команду Специалиста по регистрации (медицинское оборудование и медизделия). Чем предстоит заниматься: Ведение нескольких параллельных проектов по регистрации медицинских изделий; Подготовка комплекта документов для подачи на регистрацию/ подачи изменений в регистрационные документы на изделия мед.назначения (например, цемент костный, остеоиндуктор, рентгент аппараты, силовое оборудование, имплантаты и инструменты для нейрохирургии, роботические системы, катетерные системы и т.д.); Составление и согласование технической и эксплуатационной документации (ТУ и ТЗ) в соответствии с требованиями российского законодательства. Организация проведения испытаний медицинских изделий, взаимодействие с лабораториями (заключение договоров, согласование программ исследований и пр.) Мониторинг прохождения регистрационных процедур. Взаимодействие с российскими и зарубежными заказчиками по вопросам предоставления документации в рамках регистрации медицинских изделий; Международные командировки на производства МИ в рамках аудита и испытаний. Что мы ожидаем: образование: техническое/биологическое (преимущество); опыт работы в регистрации медицинских изделий не менее 2 лет (в том числе с зарубежными техническими документами); знание действующих регуляторных требований в области регистрации медизделий; английский: уверенный Intermediate (не ниже), письменный и устный; внимательность, ответственность, умение работать с большими объемами информации. Что мы предлагаем: наш комфортный офис находится всего в 5-7 минутах от м. Тульская; мы будем рады видеть вас на работе с 09:00 до 18:00; в пятницу можно закончить работу в 17:00, т.к. у нас сокращенный рабочий день; уровень вознаграждения мы обсуждаем на интервью, учитывая ваши ожидания; у нас есть ежегодные премии и пересмотры заработных плат; наши сотрудники бесплатно проходят обучение на курсах по английскому языку; слаженный и дружный коллектив компании, активная корпоративная жизнь.Похожие вакансии
Специалист по регистрации (медицинские изделия)
От 150 000 руб.
Москва. Станции метро: Тульская, Верхние Котлы, ЗИЛ
HR СНАЙПЕР
Специалист по регистрации (медицинские изделия)
Договорная
Москва. Станции метро: Тульская, Верхние Котлы, ЗИЛ
ГЕТ ЭКСПЕРТС РЕКРУТМЕНТ
Специалист по развитию (медицинские изделия)
Договорная
Москва. Станции метро: Тульская, Верхние Котлы, ЗИЛ
ФармЛайн
Кладовщик (медицинские изделия)
От 100 000 руб.
Москва. Станции метро: Тульская, Верхние Котлы, ЗИЛ
Медико-технологический парк
Специалист по продукции (медицинское оборудование)
Договорная
Москва. Станции метро: Тульская, Верхние Котлы, ЗИЛ
Медиа Сервис АБВ
Инженер-контролер (медицинские изделия)
От 110 000 руб.
Москва. Станции метро: Тульская, Верхние Котлы, ЗИЛ
Служба занятости населения города Москвы