Обязанности:
Авексима — российская фармацевтическая компания полного цикла: от научных разработок до выпуска и продвижения инновационных лекарственных препаратов. В нашем портфеле более 60 брендов, собственные производственные мощности и амбициозная команда, объединённая стремлением делать качественные и доступные лекарственные препараты для миллионов людей.Мы убеждены, что по-настоящему помочь людям может только тот, кто берёт на себя ответственность и внедряет новые технологии. Мы гордимся тем, что производство наших препаратов находится в надежных руках и ждем в свою команду только самых лучших сотрудников. На развивающуюся производственную площадку в Москве приглашаем Специалиста по валидации в отдел обеспечения качества Ваши основные задачи: Планирование, организация и проведение валидационных и квалификационных мероприятий в соответствии с требованиями GMP. Разработка и актуализация документации по валидации/квалификации: протоколов, отчетов, графиков. Проведение квалификации оборудования, инженерных систем, чистых помещений. Проведение валидации технологических процессов, аналитических методик, систем очистки и стерилизации. Участие в оценке изменений, влияющих на валидацию. Мониторинг и анализ результатов валидационных мероприятий, подготовка рекомендаций по улучшению. Взаимодействие с производственными, техническими, инженерными и лабораторными подразделениями. Участие в подготовке предприятия к инспекциям и аудитам (GMP, ISO и др.). Контроль соблюдения графиков валидации и сроков пересмотра документации. Чтобы к нам присоединиться, вам нужно: Высшее образование (фармацевтическое, химическое, биотехнологическое). Опыт работы в фармацевтическом производстве или валидации/квалификации от 1–3 лет. Знание требований GMP, GxP, международных стандартов по валидации. Навыки работы с технической документацией, чертежами, спецификациями. Уверенный пользователь MS Office, желательно знание систем электронного документооборота. Внимательность к деталям, умение работать в команде, аналитическое мышление. Успешному кандидату мы рады предложить: Конкурентный уровень заработной платы. ДМС для сотрудника после прохождения испытательного срока, а также льготное подключение к ДМС членов семьи. График работы с 08:30 до 17:00. Комфортный офис в районе м. Щукинская. Работа в команде профессионалов, готовых делиться опытом и экспертизой. Заботимся о здоровье – создаем будущееПохожие вакансии
Аппаратчик на фармацевтическое производство
От 120 000 руб.
Москва. Станции метро: Щукинская
ФГБУ НИЦЭМ им. Н.Ф.Гамалеи Минздрава России
Аппаратчик на фармацевтическое производство
От 80 000 до 85 000 руб.
Москва. Станции метро: Щукинская
ДИАМЕД
Специалист по планированию (фармацевтическое производство)
Договорная
Москва. Станции метро: Щукинская
БиоДжет