Обязанности:
Задачи: Проведение оценки рисков для валидации технологических процессов\процессов очистки. Разработка протоколов валидациии технологического процесса\процессов очистки\ моделирования асептического процесса с использованием питательных сред. Проведение валидациии технологического процесса\процессов очистки\ моделирования асептического процесса с использованием питательных сред. Обработка полученных в ходе валидации данных. Оформление результатов валидации. Разработка документации по деятельности отдела валидации. Наш портрет идеального кандидата: Высшее образование (химическое, фармацевтическое, биотехнологическое) Опыт работы специалистом по валидации не менее 1 - 2 лет. Знание Решения №77 ЕАЭС, нормативной документации в области валидации и квалификации. Знание рекомендаций от 26 сентября 2017 года N 19 «О Руководстве по валидации процесса производства лекарственных препаратов для медицинского применения». Знание Рекомендаций Коллегии Евразийской экономической комиссии от 1 марта 2021 г. N 6 «О Руководстве по асептическим процессам в фармацевтическом производстве». Знание принципов валидации технологического процесса/процессов очистки/ моделирования асептического процесса с использованием питательных сред . Знание методов и инструментов анализа рисков. Умение интерпретировать данные полученных испытаний. Навыки уверенного пользователя ПК. Знание английского языка на уровне чтения технической и нормативной документации. Мы предлагаем: Обучение, способствующее профессиональному и личностному росту; Полис ДМС и страхование жизни сотрудника от несчастного случая; Система корпоративных скидок; Гибкая система персональных льгот. #Технополис #ПроизводствоПохожие вакансии
Инженер по валидации/специалист по валидации
Договорная
Москва. Станции метро: Текстильщики
Научно-Испытательный Центр ФАРМОБОРОНА