Обязанности:
Временная вакансия. Важно: в рамках обязанностей активно используется английский язык. Готовить досье для регистрации/подтверждения регистрации/внесения изменений в соответствии с локальным бизнес-планом с целью обеспечения успешной регистрации и управления жизненным циклом препарата. Обеспечивать проведение фармацевтической экспертизы научно-технической документации с целью обеспечения ее соответствия локальным требованиям и этическим нормам; обеспечивать поддержку при проведении проверок, давать технические консультации; предвидеть проблемы и активно искать альтернативные решения, а также проявлять инициативу в решении вопросов. Готовить заявки и досье на уровне страны. Осуществлять анализ и управление заявками и досье для СНГ. Обеспечивать необходимую поддержку на всех этапах экспертизы препаратов (предоставление образцов, отслеживание информации на сайте Министерства здравоохранения, регистрация цен). Следить за тем, чтобы все нормативные досье находились в актуальном состоянии. Обеспечивать маркировку препаратов в актуальном состоянии, с одновременной реализацией глобальных и местные решений по маркировке через процессы подготовки, рассмотрения и утверждения маркировки. Реализация запланированных мероприятий по управлению жизненным циклом и отражение в работе внутренних систем полученных разрешений. Отвечать на запросы сотрудников компании в порядке и в пределах соответствующих компетенций. Знать и соблюдать требования действующего законодательства. Тесно сотрудничать со службами фармаконадзора и здравоохранения. Выполнение иных поручений непосредственного руководителя. Требования: Высшее образование (медицинское, фармацевтическое, биологическое, химическое); Знание процедуры регистрации полного цикла по Евразес, перерегистрации лекарственных препаратов и внесения изменений и законодательных нормативных актов в области регистрации лекарственных средств, медицинских изделий; Умение работать в режиме многозадачности; Свободное владение компьютером, программами Microsoft Office; Английский язык – не ниже уровня upper-intermediate. Условия: Конкурентоспособная заработная плата (временная) Участие в бонусной схеме в соответствии с корпоративной политикой Добровольное медицинское страхование и страхование жизни Возможности профессионального развитие и непрерывного обученияПохожие вакансии