Специалист по регистрации лекарственных средств

Обязанности: подготовка досье на регистрацию лекарственного препарата полного цикла в соответствии с требованиями ЕАЭС; планирование и контроль на каждом этапе регистрации лекарственного препарата; сбор досье в рамках внесения изменений в документы регистрационного досье по национальной процедуре; подготовка и формирование пакета документов с целью приведения досье в соответствии с требованиями ЕАЭС; своевременная подготовка ответов на запросы, полученных от регуляторных органов; коммуникация с клиентом на протяжении всего процесса регистрации препарата; активное участие в жизни отдела регистрации; Требования: высшее образование (фармацевтическое/химическое) Опыт работы в аналогичной должности от 1 года. Обязательно! знание современных регуляторных требований РФ и международных требований к регистрации лекарственных препаратов; опыт в подготовке и подаче досье в Минздрав (полный цикл и в рамках внесения изменений) опыт работы на производственной площадке или в аналитической лаборатории приветствуется английский язык pre-intermediate/intermediate (переписками с клиентами и чтение профессиональной литературы) внимательность и готовность работать с большим объемом информации ответственный подход в отношении своих проектов целеустремленность и желание развиваться в этом направлении Условия: оформление в соответствии с ТК РФ; график работы 5/2 с 9:00 — 17:00/с 10:00 – 18:00 (по согласованию с руководителем); офис располагается на станции метро Тропарёво (пешая доступность 7-10 минут); заработная плата обсуждается индивидуально с успешным кандидатом; мы готовы предложить дружный коллектив и возможности для развития.