Специалист по регистрации лекарственных средств

В иностранной оригинальной фармацевтической компании открыта роль Специалиста по регистрации лекарственных средств Обязанности: Подготовка досье для регистрации/подтверждения регистрации/внесения изменений в соответствии с локальным бизнес-планом с целью обеспечения успешной регистрации и управления жизненным циклом препарата; Обеспечение проведения фармацевтической экспертизы научно-технической документации с целью обеспечения ее соответствия локальным требованиям и этическим нормам; Обеспечение поддержки при проведении проверок, технические консультации; Подготовка заявок досье на уровне страны; Осуществление анализа и управление заявками и досье для СНГ; Обеспечение необходимой поддержки на всех этапах экспертизы препаратов (предоставление образцов, отслеживание информации на сайте Министерства здравоохранения, регистрация цен); Обеспечение маркировки препаратов в актуальном состоянии, с одновременной реализацией глобальных и местные решений по маркировке через процессы подготовки, рассмотрения и утверждения маркировки Реализация запланированных мероприятий по управлению жизненным циклом и отражение в работе внутренних систем полученных разрешений; Ответы на запросы сотрудников компании в порядке и в пределах соответствующих компетенций; Знание и соблюдение требований действующего законодательства; Тесное сотрудничество со службами фармаконадзора и здравоохранения; Выполнение иных поручений непосредственного руководителя.​​​​​​​ Требования Высшее образование (медицинское, фармацевтическое, биологическое, химическое); Опыт на аналогичной роли от 1го года; Знание процедуры регистрации полного цикла по Евразес, перерегистрации лекарственных препаратов и внесения изменений и законодательных нормативных актов в области регистрации лекарственных средств, медицинских изделий; Английский язык – не ниже уровня upper-intermediate. Условия: Оформление в штат согласно ТК РФ; Конкурентная заработная плата, обсуждается по результатам интервью; Годовой бонус; Добровольное медицинское страхование, страхование жизни - с первого дня работы; Компенсация питания; Компенсация мобильной связи; Гибридный график работы.