Обязанности:
Задачи: Выполнение микробиологических испытаний поступающих образцов (МБЧ, стерильность, бактериальные эндотоксины), работа с тестовыми-штаммами микроорганизмов 3-4 группы ПБА (контроль питательных сред, антимикробное действие, эффективность дез.средств), проведение верификации МБ методик, учет и интерпретация результатов проведения МБЧ-мониторинга производственной среды, составление графика ротации дез.средств. Контроль оформления документации по процессам МБЛ, соблюдение требований НД по контролю качества, работы лаборанта-микробиолога и инженера-микробиолога, организация работы микробиологической лаборатории в сменном графике Определение потребности в оборудовании, реактивах, тестовых-микроорганизмах, питательных средах, вспомогательных материалах и других ресурсах для проведения работ. Принятие мер по обеспечению лаборатории этими ресурсами, заведение заявок на закупку в систему SAP ERP. Проведение обучения новых сотрудников лаборатории, обучение методам контроля и эксплуатации оборудования. Оформление, составление и заполнение отчетной документации (проверка протоколов испытания, рабочих журналов). Участие в расследовании результатов OOS, процессах управления отклонениями, изменениями и САРА. Подписание аналитических листов, закрытие заданий, ведение административной работы в момент отсутствия руководителя МБЛ. Наш портрет идеального кандидата: Высшее образование (фармацевтическое, биотехнологическое, биологическое, медицинское или ветеринарное) и стаж работы на должности инженера-микробиолога, или на должностях со схожим функционалом не менее 3 лет. Владение методами проведения контроля по показателям «МБЧ», «Стерильность», «бактериальные эндотоксины», «антимикробное действие», «Определение эффективности дез.средств», «Ростовые свойства, селективность и диагностические свойства питательных сред». Знание требований СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» в части требований к организации работ с ПБА 3-4 группы. Опыт работы в ОКК фармацевтической компании с развитой системой качества. Опыт проведения валидации/верификации микробиологических методик. Желателен опыт проведения MFT - валидации асептического процесса наполнения пит. средами. Опыт работы с нормативной документацией ГОСТ, ОФС, ФС, ГФ РФ, EP, USP и др. Опыт разработки внутренней документации ФСК. Знание правил GMP, Решения Совета Евразийской экономической комиссии №77 Мы предлагаем: работу в одной из лидирующих компаний фармацевтического рынка России; трудоустройство в соответствии с ТК РФ; конкурентоспособный уровень заработной платы; ДМС, страхование жизни сотрудника от несчастного случая с первого месяца работы; система гибких льгот, вы сами наполняете социальный пакет на ваш выбор: спорт, питание, обучения, путешествия и другое; обучение за счет бюджета компании, способствующее профессиональному и личностному росту; предоставление скидок от партнеров компании (более 10000 предложений); график работы 2/2, рассматриваем кандидатов с переездом. #Производство #ЗеленоградПохожие вакансии
От 85 000 до 95 000 руб.
Зеленоград
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГЕНЕРИУМ-НЕКСТ"